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Mode d'emploi des comprimés de nimésulide Nise. Le médicament "Nise" (comprimés): composition, propriétés et indications d'utilisation

Appareil de voiture

Nise est un excellent médicament appartenant au groupe des anti-inflammatoires. Soulage facilement la fièvre, a un effet analgésique et antiplaquettaire. Nise réduit l'inflammation et est recommandé pour de nombreuses maladies du système musculo-ligamentaire et des douleurs articulaires.

Composition, forme de libération, emballage

Le composant principal du médicament est le nimésulide. Il a une bonne absorption, sa quantité maximale apparaît dans le sang après 1 à 2 heures. Il est presque entièrement éliminé de l’organisme par la bile et les reins.

Le médicament comprend également des éléments supplémentaires :

  • phosphate de calcium;
  • cellulose;
  • amidon (généralement du maïs);
  • talc;
  • le stéarate de magnésium ;
  • additifs aromatisants;
  • l'aspartame;
  • glycolate de sodium;
  • dioxyde de silicium (colloïdal).

Nise est un comprimé convexe, rond des deux côtés, contenant 100 mg de l'élément principal. Un blister se compose de 10 pièces. Il peut également être réalisé sous forme de granulés pour suspension, pommade ou gel. Tous les types de médicaments sont conditionnés dans des emballages en carton.

La photo montre la forme de libération du médicament Nise

Fabricant

Nise est une drogue indienne produite société Dr. Laboratoires Reddy Limités. Il est reconnu travailleurs médicaux, comme l’un des meilleurs médicaments pour le traitement de l’inflammation et le soulagement de la douleur.

Indications

Le médicament est prescrit pour de nombreuses maladies associées au système musculo-squelettique. Cela pourrait être :

  • douleurs rhumatismales;
  • l'arthrite et la spondylarthrite;
  • radiculite, myalgie;
  • inflammation des tissus musculaires et des tendons;
  • des ecchymoses et autres lésions des tissus mous ;
  • cours différent;
  • fièvre dans n'importe quelle maladie.

Indications d'utilisation du médicament Nise dans notre vidéo :

Contre-indications

Comme d’autres médicaments, Nise est contre-indiqué pour certaines maladies. Il est strictement interdit de le prendre lors d'exacerbations du duodénum, ​​de l'estomac, etc. N'utilisez pas ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Les contre-indications comprennent également :

  • , hépatique, ;
  • enfance moins de 12 ans ;
  • diabète;
  • intolérance individuelle aux composants.

Lors de l'utilisation du gel, des contre-indications supplémentaires incluent une irritation cutanée, des plaies ouvertes et des zones d'infection. Il est inacceptable que le gel entre en contact avec les muqueuses et les yeux.

Mécanisme d'action

Prescrire Nise aux patients engagés dans espèce dangereuse les activités (chauffeurs, machinistes, etc.) doivent également être particulièrement prudentes, car le médicament peut provoquer de la somnolence et. Lors de l'utilisation du médicament chez des patients vieillesse, aucun ajustement posologique n’est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Lorsque vous prenez Nise avec des médicaments pouvant réduire la coagulation sanguine, l'effet de ces derniers peut être renforcé. Le médicament réduit également l'effet et peut augmenter plusieurs fois le risque d'effets secondaires désagréables lorsqu'il est pris. L'utilisation avec des corticostéroïdes peut augmenter considérablement le risque d'hémorragie gastrique.

Pendant le traitement avec ce médicament, il est nécessaire d'éviter l'utilisation simultanée de médicaments ayant un effet hépatotoxique. De manière catégorique, cela augmente également le risque d’effets indésirables.

Mode d'emploi du médicament Nise :

L'un des médicaments les plus efficaces pour le traitement des pathologies inflammatoires du système articulaire-ligamentaire est le médicament Nise. Le médicament appartient au groupe des AINS de la classe des sulfonanilides aux propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques prononcées. Utilisation incontrôlée médicament Nise peut provoquer un certain nombre d'effets secondaires. Avant utilisation, il est recommandé de subir une gamme complète de procédures de diagnostic pour identifier d'éventuelles contre-indications et élaborer un schéma thérapeutique compétent.

Forme posologique

La forme de libération de Nise est constituée de comprimés blanc-jaune, ronds et biconvexes à surface lisse.

Le médicament est conditionné en plaquettes thermoformées de 10 comprimés. Un emballage en carton peut contenir 1, 2 ou 10 ampoules.

Description et composition

Le principal ingrédient actif du médicament Nise est. La concentration de la substance par comprimé est de 100 mg.

Les substances suivantes agissent comme éléments auxiliaires :

  • le stéarate de magnésium ;
  • talc;
  • l'hydrogénophosphate de calcium;
  • maïzena;
  • dioxyde de silicium colloïdal;
  • cellulose microcristalline;
  • carboxyméthylamidon sodique.

Groupe pharmacologique

Le médicament Nise appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens qui inhibent sélectivement l'enzyme cyclooxygénase-2. En raison de cet effet, la production de prostaglandines, directement impliquées dans la formation de processus inflammatoires, de douleur et de gonflement, est supprimée. a un fort effet antipyrétique et analgésique, et élimine également rapidement et efficacement les processus inflammatoires dans les tissus affectés.

La suppression (inhibition) de la cyclooxygénase-1 ne se produit pratiquement pas, ce qui réduit considérablement la gamme des effets secondaires possibles.

Le médicament a un effet antiagrégant significatif en supprimant la formation de médiateurs de l'agrégation et de la dégranulation plaquettaires.

Lors de la prise du médicament Nise, on observe une diminution significative du bronchospasme, qui se manifeste dans le contexte de l'action de l'acétaldéhyde et de l'histamine.

Empêche la dégénérescence du tissu cartilagineux en supprimant la synthèse de l'urokinase et de l'interleukine-6.

Le produit présente également un effet antioxydant et renforce l'effet d'autres médicaments anti-inflammatoires.

La concentration maximale de la substance dans le sang est observée 2 heures après l'administration. La capacité à former des liaisons avec les protéines plasmatiques est d'environ 95 %. Après avoir pénétré dans le foie, le métabolite actif 4-hydroxynimésulide se forme. La demi-vie est de 3 heures. Excrété dans l'urine (70 %) et la bile (30 %).

Indications d'utilisation

L'utilisation du médicament Nise n'est possible que sur prescription du médecin traitant. Ignorer les prescriptions et l'utilisation non autorisée peuvent entraîner un certain nombre de complications causées par la forte activité thérapeutique du médicament. Le médicament est destiné à soulager les symptômes de la pathologie et n'a pas d'effet direct sur le développement de la maladie.

pour adultes

  • arthrose;
  • syndrome douloureux d'origines diverses;
  • myalgie;
  • bursite;
  • polyarthrite rhumatoïde;
  • arthralgie;
  • ostéochondrose accompagnée d'un syndrome radiculaire;
  • processus inflammatoires dans les tissus mous;
  • syndrome articulaire provoqué par la goutte au stade aigu ;
  • la maladie de Bekhterev ;
  • inflammation de l'appareil articulaire-ligamentaire.

pour les enfants

Contre-indiqué pendant toute la période de grossesse et d'allaitement. usage médicinal médicament Nise.

En outre, le médicament peut affecter la fertilité. Par conséquent, pour les femmes planifiant une grossesse, avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de consulter un médecin et d'établir un schéma posologique individuel.

Contre-indications

L'élément actif du médicament a haut niveau activité médicinale, il existe donc une certaine liste de contre-indications à son utilisation. Les principales interdictions d'utilisation de Nise sont les conditions suivantes :

  • insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que d'autres troubles graves des reins ou du foie ;
  • hémorragie interne dans le tractus gastro-intestinal;
  • grossesse et ;
  • hypersensibilité à l'élément actif ou à d'autres composants du médicament ;
  • exacerbation des ulcères gastroduodénaux du tractus gastro-intestinal;
  • âge de l'enfant jusqu'à 12 ans ;
  • asthme bronchique induit par l'aspirine ;
  • pontage aorto-coronarien récent ;
  • dépendance à l'alcool ou aux drogues;
  • hyperkaliémie.

Avec prudence :

  • maladie coronarienne;
  • 2 types ;
  • fumeur;
  • insuffisance cardiaque (congestive);
  • hypertension artérielle;
  • vieillesse.

Applications et dosages

Nise doit être pris avant les repas avec un verre de un grand nombre liquides (principalement de l'eau). Cependant, en présence de pathologies du tractus gastro-intestinal, le médicament doit être pris pendant ou après les repas.

pour adultes

La dose thérapeutique pour les patients adultes est de 100 mg deux fois par jour. La posologie maximale est de 400 mg. En fonction de l’état du patient et de la nature de la maladie, le médecin peut ajuster la quantité quotidienne moyenne du médicament et le schéma posologique.

pour les enfants

Les enfants de plus de 12 ans se voient prescrire 1,5 mg de Nise par kg de poids 2 à 3 fois par jour. La quantité maximale de la substance ne doit pas dépasser 5 mg/kg par jour.

pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Pendant l'allaitement et la grossesse, il est interdit de prendre le médicament Nise.

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants associés à l’utilisation du médicament Nise sont les conditions suivantes :

  • syndrome bronchospastique;
  • douleur dans la région de la tête;
  • brûlures d'estomac;
  • leucopénie;
  • choc anaphylactique;
  • agranulocytose;
  • distraction;
  • lésions ulcéreuses de l'estomac ou d'autres organes du tractus gastro-intestinal ;
  • rougeur de la peau et apparition d'une éruption cutanée avec démangeaisons;
  • anémie;
  • trouble intestinal;
  • thrombocytopénie;
  • troubles visuels;
  • nausées et envie de le faire ;
  • vertiges;
  • gonflement des membres;
  • l'apparition de traces (hématurie).

Interaction avec d'autres médicaments

Améliore l'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine. Lors de l'utilisation simultanée de Nise avec des préparations au lithium, le risque d'intoxication augmente. Affaiblit l'effet thérapeutique. Le risque de saignement dans le tractus gastro-intestinal augmente avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou de glucocorticostéroïdes. Renforce impact négatif cyclosporine en relation avec les reins. Avec une utilisation simultanée, le risque d'effets secondaires augmente.

Instructions spéciales

En cas d'utilisation prolongée ou constante du médicament Nise à des fins médicinales, il est nécessaire de suivre des procédures pour surveiller l'état des reins, du foie et du tractus gastro-intestinal. A éviter conséquences négatives Il est fortement déconseillé d'associer Nise avec d'autres AINS. Le médicament a des propriétés antiagrégantes moins prononcées et ne peut donc pas servir de médicament alternatif dans le traitement d'un certain nombre de maladies du système cardiovasculaire. Lors de l'utilisation du médicament, la vision peut se détériorer chez les patients prédisposés. Nise peut provoquer divers troubles des réactions psychomotrices du corps (par exemple, somnolence ou distraction). Par conséquent, pendant le traitement, il convient d'éviter que le médicament n'agisse avec des mécanismes dangereux et ne conduise des véhicules.

Surdosage

L'intoxication au Nise se produit dans des cas extrêmement rares. Les raisons peuvent être soit l'utilisation de doses trop élevées, soit un long traitement continu avec le médicament, notamment en présence de diverses pathologies concomitantes. Les symptômes d’intoxication les plus courants sont :

  • augmentation de la pression artérielle;
  • somnolence;
  • difficulté à respirer;
  • saignement du tractus gastro-intestinal;
  • des nausées et ;
  • insuffisance rénale aiguë;
  • sentiment général de faiblesse et d'apathie.

Analogues

Au lieu des comprimés Nise, vous pouvez utiliser les médicaments suivants :

  1. contient comme composant actif. Le médicament est disponible sous forme de granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale, qui peut être prescrite aux personnes de plus de 12 ans.
  2. contient comme substance active et remplace le Nise dans le groupe clinique et pharmacologique. Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés, de gel et de solution pour administration intramusculaire et intraveineuse. interdit aux patients de moins de 16 ans. L'utilisation du gel est contre-indiquée au cours des 3 derniers mois de la grossesse ; d'autres formes posologiques ne peuvent pas être prescrites pendant toute la période de procréation.
  3. - un médicament combiné remplaçant Nise dans le groupe thérapeutique. Le médicament est disponible dans le commerce sous forme de suspensions et de comprimés contenant des principes actifs. En pédiatrie, le médicament peut être utilisé sous forme de suspension (à partir de 2 ans). Le médicament est contre-indiqué au cours du dernier trimestre de la grossesse.
  4. - un médicament combiné qui soulage la douleur et l'inflammation, les spasmes. C'est un substitut à Nise dans le groupe pharmacologique. Le médicament est vendu sous forme de comprimés adaptés aux enfants de plus de 16 ans. Il leur est interdit de soigner les patientes qui attendent un enfant et qui allaitent.
  5. Ibuprofen-Hemofarm remplace le médicament Nise dans le groupe thérapeutique. Il est produit sous forme de comprimés effervescents, prescrits aux enfants à partir de 6 ans comme agent analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique, et sous forme de comprimés à enrobage fin, agréés à partir de 12 ans. Le médicament ne doit pas être prescrit aux patientes enceintes et aux femmes qui soutiennent l'allaitement.

Conditions de stockage

Nise doit être conservé hors de portée des enfants, dans un endroit sombre et sec. Température de stockage – 25 degrés.

Durée de conservation – 3 ans.

Prix ​​du médicament

Le coût du médicament est en moyenne de 337 roubles. Les prix varient de 159 à 716 roubles.

Nise est un anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des effets analgésiques et antipyrétiques.

Forme et composition de la version

Nise est disponible sous les formes suivantes :

  • Comprimés dispersibles : en forme de lettre « D », bords biseautés, « NK » gravé sur une face, l'autre face est lisse, de couleur jaune clair (10 pièces sous blister, 1, 2 ou 10 blisters dans une boîte en carton). ;
  • Suspension pour administration orale : jaune, de goût caractéristique et d'odeur agréable, se redisperse lorsqu'on l'agite (60 ml en flacons en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton munie d'un bouchon doseur) ;
  • Gel à usage externe 1% : transparent, jaune ou jaune clair, sans particules étrangères (20 g et 50 g en tubes d'aluminium laminé, 1 tube dans une boîte en carton).

Ingrédient actif : nimésulide – 50 mg par comprimé ; 50 mg dans 5 ml de suspension ; 10 mg pour 1 g de gel.

Composants auxiliaires :

  • Comprimés dispersibles : phosphate de calcium, carboxyméthylamidon sodique, talc, aspartame, cellulose microcristalline, amidon de maïs, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, arôme ananas ;
  • Suspension buvable : propylparabène, méthylparabène, acide citrique, sorbitol, polysorbate 80, gomme xanthane, glycérol, arôme ananas, jaune de quinoléine WS, eau purifiée ;
  • Gel à usage externe : propylène glycol, isopropanol, carbomère 940, thiomersal, N-méthyl-2-pyrrolidone, macrogol, butylhydroxyanisole, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée, arôme (Narcisse-938).

Indications d'utilisation

  • Arthrite psoriasique ;
  • Ostéochondrose avec syndrome radiculaire ;
  • Sciatique;
  • Radiculite ;
  • Polyarthrite rhumatoïde;
  • Spondylarthrite ankylosante;
  • Syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte et des rhumatismes ;
  • Arthralgie ;
  • Lumbago;
  • Myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale ;
  • Arthrose ;
  • Bursite, inflammation des tendons, des ligaments ;
  • Arthrite d'origines diverses ;
  • Syndrome douloureux d'étiologies diverses (y compris blessures, en période postopératoire, mal de tête, mal aux dents, algodisménorrhée);
  • Inflammation post-traumatique du système musculo-squelettique et des tissus mous (ecchymoses, ruptures et lésions des ligaments) ;
  • Fièvre d'origines diverses (y compris maladies infectieuses et inflammatoires).

Contre-indications

Absolu:

  • Saignement du tractus gastro-intestinal ;
  • Exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ;
  • Insuffisance rénale sévère ;
  • Dysfonctionnement hépatique ;
  • « Triade de l'aspirine » ;
  • Infections cutanées, dermatoses et lésions de l'épiderme dans la zone d'application (pour gel) ;
  • Période de grossesse et d'allaitement ;
  • Âge des enfants jusqu'à 2 ans (pour suspension), jusqu'à 3 ans (pour comprimés), jusqu'à 7 ans (pour gel) ;
  • Hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament Nise et à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Relatif:

  • Hypertension artérielle ;
  • Insuffisance cardiaque;
  • Insuffisance rénale et/ou hépatique ;
  • Diabète sucré de type 2 ;
  • Âge des personnes âgées et des enfants.

Conseil d'utilisation et posologie

Nise sous forme de comprimés et de suspensions est prescrit par voie orale. La dose recommandée pour les patients adultes est de 100 mg 2 fois par jour. La dose maximale par jour est de 400 mg.

Il est préférable de prendre la suspension avant les repas, cependant, en cas de gêne au niveau de l'estomac, le médicament peut être pris en fin de repas ou après un repas.

Les comprimés dispersibles se prennent en fin de repas ou après un repas, après avoir dissous un comprimé dans une cuillère à café (5 ml) d'eau.

Pour les enfants, le médicament est prescrit à raison de 3 à 5 mg par kg de poids corporel 2 à 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 5 mg/kg en 2 à 3 prises. Pour les adolescents pesant plus de 40 kg, Nise est prescrit à 100 mg 2 fois par jour.

La durée du traitement est de 10 jours.

Les patients âgés ne nécessitent aucun ajustement posologique.

Le médicament sous forme de gel est utilisé en externe. Avant d'appliquer le produit, la surface à traiter doit être lavée et séchée. Ensuite, vous devez extraire une colonne de gel d'environ 3 cm de long et l'appliquer en couche encore fine sur la zone de douleur maximale, sans frotter. Fréquence d'application – 3 à 4 fois par jour.

La fréquence d’application (pas plus de 4 fois par jour) et la quantité de gel peuvent varier et dépendre de la réponse du patient et de la taille de la zone traitée. Sans consulter un médecin, le gel Nise s'utilise pendant 10 jours maximum.

Effets secondaires

Effets indésirables systémiques :

  • Système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, brûlures d'estomac, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, douleurs à l'estomac, hépatite toxique, activité accrue des transaminases hépatiques ;
  • Système hématopoïétique : leucopénie, agranulocytose, anémie, thrombocytopénie ;
  • Système nerveux central : vertiges, maux de tête ;
  • Réactions allergiques : bronchospasme, choc anaphylactique, éruption cutanée ;
  • Autres : hématurie, allongement du temps de saignement, rétention d'eau.

Réactions locales pouvant survenir lors de l'application du gel Nise :

  • Urticaire;
  • Modification transitoire de la couleur de la peau (l'arrêt du médicament n'est pas nécessaire) ;
  • Peeling.

Avec une utilisation à long terme du gel sur de vastes zones de la peau, des effets indésirables systémiques caractéristiques du médicament sous forme de comprimés et de suspension sont possibles.

Instructions spéciales

Nise est prescrit avec prudence aux patients déficients visuels.

En cas d'utilisation à long terme, les fonctions rénales et hépatiques doivent être surveillées.

Pour les patients engagés dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue, le médicament est prescrit avec prudence en raison du développement possible d'effets indésirables tels que somnolence et vertiges.

Nise sous forme de gel n'est pas recommandé pour une utilisation sur les plaies ouvertes et les zones endommagées de la peau. Vous devez également éviter tout contact avec les muqueuses et les yeux. Ne pas utiliser sous des pansements hermétiques. Après la procédure d'application, vous devez bien fermer le tube et vous laver les mains avec du savon.

Interactions médicamenteuses

Nise est prescrit avec prudence simultanément avec la phénytoïne, la digoxine, le méthotrexate, la cyclosporine, les diurétiques, les préparations à base de lithium, les médicaments hypoglycémiants et antihypertenseurs et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Conditions générales de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C. Tenir à l'écart des enfants. Ne pas congeler (pour le gel).

La durée de conservation des comprimés dispersibles et de la suspension est de 3 ans, celle du gel est de 2 ans.

Nise (NISE, Nice, nimésulide, nimesil) est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de deuxième génération d'inhibiteurs, utilisé pour soulager les syndromes douloureux d'étiologies diverses.

Action pharmacologique de Nise

Le composant actif de Nise est une isoforme spécifique ou hautement sélective de l'enzyme cyclooxygénase (COX) - COX-2, une classe d'anilines à soufflet. Le médicament a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques, tout en présentant un profil de sécurité gastro-intestinal amélioré.

Nise, selon les instructions, inhibe (retient) de manière réversible :

  • Formation de prostaglandine E2 au foyer de l'inflammation et dans les structures centrales et périphériques système nerveux– une diminution de la concentration d'E2 inhibe l'activité des récepteurs prostanoïdes de type EP, ce qui donne un effet anti-inflammatoire et analgésique ;
  • Synthèse d'endoperoxydes et de thromboxane A2 – supprime la formation de thrombus ;
  • Libération d'histamine – réduit le degré de spasmes bronchiques ;
  • Synthèse de l'interleukine-6, de l'urokinase, des métalloprotéases (collagénase, élastase) - empêche la destruction des protéoglycanes et, par conséquent, la destruction du collagène dans le tissu cartilagineux ;
  • L'activité de la myéloperoxydase inhibe la formation de toxines de dégradation de l'oxygène et procure un effet antioxydant.

Le nombre d'effets secondaires peut être réduit par l'effet insignifiant de Nise sur la formation naturelle de prostaglandine E2 à partir de l'acide arachidonique. Par phosphorylation, Nise active les récepteurs glucocorticoïdes. Cela contribue à renforcer l’effet anti-inflammatoire du médicament.

Nise a un degré d'absorption élevé, tandis que la prise alimentaire, sans affecter le degré d'absorption, réduit sa vitesse. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est enregistrée 1,5 à 2 heures après l'administration.

Formulaire de décharge de Naiza

L'avantage incontestable du médicament réside dans ses différentes formes de libération. Cela élargit considérablement le cercle des personnes consommant la drogue et augmente la liste. conditions douloureuses, dans lequel Nise apporte du soulagement.

Formulaires de décharge :

  • Comprimés Nise. Contient 100 mg de nimésulide. Il y a 10 pièces dans un blister ;
  • Comprimés dispersibles Nise. Contient 50 mg de nimésulide. Il y a 10 pièces dans un blister ;
  • Nise suspension buvable. Contient 50 mg de nimésulide pour 5 ml. Flacon de 60 ml, bouchon doseur spécial ;
  • Gel Nise 1% à usage externe. Contient 10 mg de nimésulide pour 1 g. Tubes 20 g et 50 g.

Les comprimés Nise sont recommandés aux adultes en cas de syndromes douloureux d'origines diverses. La suspension Nise est pratique pour soulager la douleur chez les enfants. Lorsque des AINS topiques sont nécessaires, le gel Nise est un excellent choix. Le gel ne contient pas de composants chauffants, son utilisation est donc recommandée lors d'exacerbations de l'ostéochondrose, de l'arthrose et de la radiculite. Selon les critiques, le gel Nise aide bien à lutter contre l'inflammation des ligaments et des tendons, l'inflammation post-traumatique des tissus mous, la bursite et les ecchymoses.

Indications d'utilisation de Nise

Nise, selon les instructions, est indiqué pour une utilisation dans le traitement de :

  • Arthrite d'étiologies diverses - spondylarthrite rhumatoïde, psoriasique et ankylosante, goutte ;
  • Arthralgie ;
  • Syndrome articulaire avec exacerbation de la goutte ou des rhumatismes ;
  • Myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale ;
  • Bursite, inflammation des tendons et des ligaments ;
  • Arthrose, ostéochondrose, radiculopathie ;
  • Radiculite, lumbago, sciatique ;
  • Contusions et inflammations post-traumatiques du système musculo-squelettique et des tissus mous, ruptures et entorses des ligaments ;
  • Syndromes douloureux d'origines diverses - traumatiques, postopératoires, ainsi que maux de tête, maux de dents, algodisménorrhée ;
  • Fièvre;
  • Maladies infectieuses et inflammatoires.

Contre-indications d'utilisation

Les contre-indications à l'utilisation de Nise, selon les instructions, sont :

  • Ulcère peptique du tractus gastro-intestinal en phase aiguë ;
  • Insuffisance hépatique ;
  • Insuffisance rénale ;
  • Triade d'aspirine ;
  • Insuffisance cardiaque congestive ;
  • Diabète sucré de type 2 ;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament ;
  • Hypertension artérielle ;
  • Grossesse, allaitement.

L'utilisation du médicament sous quelque forme que ce soit est strictement contre-indiquée pour les enfants de moins de 2 ans. Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas prendre Nise sous forme de comprimés, mais uniquement sous forme de suspension.

Le gel Nise doit être utilisé uniquement sur les zones de peau à épiderme intact, sans dermatoses ni infections cutanées diverses dans la zone d'application.

Conseil d'utilisation et posologie de Nise

Selon l'âge, il existe différents schémas d'utilisation de Nise :

  • Enfants de plus de 2 ans - suspension à raison de 3 à 5 mg par kg de poids corporel 2 à 3 fois par jour, durée d'administration - 5 jours ;
  • Enfants de plus de 3 ans - suspension ou comprimés dispersibles à raison de 3 à 5 mg par kg de poids corporel 2 à 3 fois par jour, durée d'administration - 5 jours ;
  • Enfants de plus de 12 ans ou pesant plus de 40 kg - posologie adulte ;
  • Adultes - Comprimés Nise ou comprimés dispersibles, 100 mg deux fois par jour, maximum (en cas de douleur intense) - pas plus de 400 mg par jour, durée d'administration - 5 à 10 jours.

La suspension et les comprimés de Nise doivent être pris avant les repas ; si vous ressentez une gêne à l'estomac, ils peuvent être pris selon le schéma dispersible. Comprimés dispersibles - dissoudre un comprimé dans une cuillère à café (5 ml) eau chaude, à prendre en fin de repas ou immédiatement après un repas.

La surface de la peau doit être lavée et soigneusement séchée avant d'appliquer le gel. Une colonne d'environ 3 cm de gel est appliquée sur la zone douloureuse, répartie uniformément sur la surface, mais sans frotter. Utiliser 3 à 4 fois par jour, dose maximale – 5 mg pour 1 kg de poids corporel, durée d'utilisation – 10 jours.

Effets secondaires de Nise

Nise, selon les critiques, peut provoquer divers troubles :

  • Système digestif – nausées, vomissements, brûlures d'estomac, diarrhée, lésions ulcéreuses et érosives du tractus gastro-intestinal ;
  • Système nerveux central – vertiges, maux de tête ;
  • Système hématopoïétique – thrombocytopénie, agranulocytose, anémie ;
  • Manifestations allergiques - bronchospasmes, éruptions cutanées, choc anaphylactique.

Des réactions cutanées locales (urticaire, démangeaisons, rougeurs) sont possibles aux endroits où le gel est appliqué. L'arrêt du médicament n'est pas nécessaire.

Une surdose de Nise peut provoquer un dysfonctionnement rénal, une insuffisance hépatique, une augmentation de la tension artérielle, une dépression respiratoire et des convulsions.

Si vous prenez d'autres médicaments, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre Nise. Le médicament peut augmenter à la fois l’efficacité d’autres médicaments et leur toxicité. Le nimésulide interagit dans l'organisme avec la digoxine, la phénytoïne, les antihypertenseurs, les diurétiques, les anticoagulants, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, les médicaments à base de lithium et les agents hypoglycémiants.

Selon les critiques, Nise a reçu très répandu. Beaucoup de gens préfèrent ce médicament car il soulage différents types douleur et réduit la température pendant une longue période. Avec une utilisation à court terme, il n'y a pratiquement aucun effet secondaire.

Nise® (Nise)
MODE D'EMPLOI du médicament pour usage médical Nise®

Numéro d'enregistrement : P N012824/03

Nom commercial du médicament : Nise®
Dénomination commune internationale du médicament : nimésulide.
Forme posologique : comprimés

Composé:

Chaque comprimé contient :
Substance active : nimésulide 100 mg.
Excipients : hydrogénophosphate de calcium 75 mg, cellulose microcristalline (type 114) 40 mg, amidon de maïs 54 mg, carboxyméthylamidon sodique 35 mg, stéarate de magnésium 3 mg, dioxyde de silicium colloïdal 2 mg, talc 1 mg.

Description

Comprimés blancs avec une teinte jaunâtre, ronds, biconvexes et à surface lisse.

Groupe pharmacothérapeutique :

anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Code ATX :
M01AX17.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la classe des sulfonanilides. C'est un inhibiteur compétitif sélectif de la cyclooxygénase-2 (COX-2), qui inhibe la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation. L'effet inhibiteur sur la COX-1 est moins prononcé (moins susceptible de provoquer des effets secondaires associés à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines dans les tissus sains). Il a des effets anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques prononcés.

Pharmacocinétique

L'absorption lorsqu'elle est prise par voie orale est élevée (la prise alimentaire réduit le taux d'absorption sans affecter son degré). Temps pour atteindre la concentration maximale (TC max) - 1,5 à 2,5 heures Communication avec les protéines plasmatiques - 95 %, avec les érythrocytes - 2 %, avec les lipoprotéines - 1 %, avec les alpha1-glycoprotéines acides - 1 %. La modification de la dose n'affecte pas le degré de liaison. La valeur de concentration maximale (C max) est de 3,5 à 6,5 mg/l. Volume de distribution - 0,19-0,35 l/kg. Pénètre dans les tissus des organes génitaux féminins, où, après une dose unique, sa concentration est d'environ 40 % de la concentration plasmatique. Pénètre bien dans l'environnement acide du site d'inflammation (40 %) et du liquide synovial (43 %). Pénètre facilement les barrières histohématiques.
Métabolisé dans le foie par les monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite, le 4-hydroxynimésulide (25 %), a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille moléculaire, il est capable de diffuser rapidement à travers le canal hydrophobe COX-2 jusqu'au site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-hydroxynimésulide est un composé hydrosoluble dont l'élimination ne nécessite pas de glutathion ni de réactions de conjugaison du métabolisme de phase II (sulfatation, glucuronidation, etc.). La demi-vie (T 1/2) du nimésulide est de 1,56 à 4,95 heures, celle du 4-hydroxynimésulide de 2,89 à 4,78 heures. Le 4-hydroxynimésulide est excrété par les reins (65 %) et la bile (35 %) est excrété par recirculation entérohépatique. .
Chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine 1,8-4,8 l/h ou 30-80 ml/min), ainsi que chez les enfants et les personnes âgées, le profil pharmacocinétique du nimésulide ne change pas de manière significative.

Indications d'utilisation

polyarthrite rhumatoïde;
syndrome articulaire lors d'une exacerbation de la goutte ;
l'arthrite psoriasique ;
spondylarthrite ankylosante;
ostéochondrose avec syndrome radiculaire;
arthrose;
myalgie d'origine rhumatismale et non rhumatismale ;
inflammation des ligaments, tendons, bursite, y compris inflammation post-traumatique des tissus mous ;
syndrome douloureux d'origines diverses (y compris en période postopératoire, avec blessures, algodisménorrhée, maux de dents, maux de tête, arthralgie, ischialgie lombaire).
Le médicament est destiné à un traitement symptomatique, réduisant la douleur et l'inflammation au moment de son utilisation, et n'affecte pas la progression de la maladie.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires ; association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez ou des sinus paranasaux et d'intolérance acide acétylsalicylique et autres AINS (y compris les antécédents) ; modifications érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum (duodénum), saignements gastro-intestinaux actifs, saignements cérébrovasculaires ou autres ; maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) en phase aiguë ; l'hémophilie et d'autres troubles de la coagulation ; insuffisance cardiaque décompensée; insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active ; données anamnestiques sur le développement de réactions hépatotoxiques lors de l'utilisation de préparations de nimésulide ; utilisation concomitante de substances potentiellement hépatotoxiques ; alcoolisme, toxicomanie; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), maladie rénale évolutive, hyperkaliémie confirmée ; période après un pontage aorto-coronarien ; grossesse, période d'allaitement; les enfants de moins de 12 ans (pour cette forme posologique, voir la section « Instructions particulières »).

Avec prudence

Maladies coronariennes, maladies cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque congestive, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min. Données anamnestiques sur le développement de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, la présence d'une infection à Helicobacter pylori, la vieillesse, l'utilisation à long terme d'AINS, la consommation fréquente d'alcool, les maladies somatiques graves, un traitement concomitant avec des anticoagulants (par exemple, la warfarine), des antiplaquettaires agents (par exemple, acide acétylsalicylique, clopidogrel), glucocorticostéroïdes oraux (par exemple, prednisolone), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (par exemple, citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline).

Conseils d'utilisation et doses

La dose minimale efficace doit être utilisée pour la durée la plus courte possible. Les comprimés sont pris avec suffisamment d'eau, de préférence après les repas. Adultes et enfants de plus de 12 ans - 1 comprimé par voie orale 2 fois par jour. Si vous souffrez de maladies du tractus gastro-intestinal, il est conseillé de prendre le médicament en fin de repas ou après un repas. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 200 mg.
Les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique nécessitent une réduction de la dose quotidienne à 100 mg.

Effet secondaire

La fréquence des effets secondaires est classée en fonction de la fréquence d'apparition : souvent (1 à 10 %), parfois (0,1 à 1 %), rarement (0,01 à 0,1 %), très rarement (moins de 0,01 %), y compris les messages individuels. .

Réactions allergiques : rarement - réactions d'hypersensibilité ; très rarement - réactions anaphylactoïdes.

Du système nerveux central : rarement - vertiges ; rarement - un sentiment de peur, de nervosité, de cauchemars ; très rarement - maux de tête, somnolence, encéphalopathie (syndrome de Reye).

De la peau : peu fréquent - démangeaisons, éruption cutanée, transpiration accrue ; rarement : érythème, dermatite ; très rare : urticaire, œdème de Quincke, gonflement du visage, érythème polymorphe, y compris syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Du système urinaire : rarement - gonflement ; rarement - dysurie, hématurie, rétention urinaire, hyperkaliémie ; très rarement - insuffisance rénale, oligurie, néphrite interstitielle.

Du tractus gastro-intestinal : souvent - diarrhée, nausée, vomissement ; rarement - constipation, flatulences, gastrite ; très rarement - douleurs abdominales, stomatite, selles goudronneuses, saignements gastro-intestinaux, ulcère et/ou perforation de l'estomac ou du duodénum.

Du foie et du système biliaire : souvent - augmentation des transaminases « hépatiques » ; très rarement - hépatite, hépatite fulminante, ictère, cholestase.

Depuis les organes hématopoïétiques : rarement - anémie, éosinophilie ; très rarement - thrombocytopénie, pancytopénie, purpura, temps de saignement prolongé.

Du système respiratoire : rarement - essoufflement ; très rarement - exacerbation de l'asthme bronchique, bronchospasme.

Du côté des sens : rarement - vision floue.

Du système cardiovasculaire : rarement - hypertension artérielle ; rarement - tachycardie, hémorragies, bouffées de chaleur.

Autre: rarement - faiblesse générale ; très rarement - hypothermie.

Surdosage

Symptômes: apathie, somnolence, nausées, vomissements. Des saignements gastro-intestinaux, une augmentation de la pression artérielle, une insuffisance rénale aiguë et une dépression respiratoire peuvent survenir.

Traitement: Un traitement symptomatique du patient et des soins de soutien sont nécessaires. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Si un surdosage est survenu au cours des 4 dernières heures, il est nécessaire de faire vomir, de prendre du charbon actif (60-100 g par adulte) et des laxatifs osmotiques. La diurèse forcée et l'hémodialyse sont inefficaces en raison de la forte liaison du médicament aux protéines.

Interaction avec d'autres médicaments

L'effet des médicaments qui réduisent la coagulation sanguine est renforcé lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le nimésulide.
Le nimésulide peut réduire l'effet du furosémide. Le nimésulide peut augmenter le risque d'effets secondaires lors du traitement par méthotrexate.

Les taux plasmatiques de lithium augmentent lorsque le lithium et le nimésulide sont pris simultanément.
Le nimésulide peut renforcer l'effet de la cyclosporine sur les reins.
L'utilisation avec des glucocorticostéroïdes et des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine augmente le risque d'hémorragie gastro-intestinale.

Instructions spéciales

Étant donné que Nise ® est partiellement excrété par les reins, sa dose chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être réduite en fonction de la clairance de la créatinine.

Compte tenu des rapports faisant état de troubles visuels chez des patients prenant d'autres AINS, le traitement doit être arrêté immédiatement en cas d'apparition de troubles visuels et le patient doit être examiné par un ophtalmologiste.
Le médicament peut provoquer une rétention d'eau dans les tissus. pression artérielle et en cas d'insuffisance cardiaque, Nise® doit être utilisé avec une extrême prudence.

Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance médicale régulière s'ils prennent, avec le nimésulide, des médicaments connus pour affecter le tractus gastro-intestinal. Si des signes d'atteinte hépatique apparaissent (démangeaisons, jaunissement de la peau, nausées, vomissements, douleurs abdominales, urines foncées, augmentation des taux de transaminases hépatiques), vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter votre médecin. Le médicament ne doit pas être utilisé simultanément avec d’autres AINS.

Le médicament peut modifier les propriétés des plaquettes, mais ne remplace pas l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiovasculaires.

L'utilisation de ce médicament peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée aux femmes planifiant une grossesse.
Après 2 semaines d'utilisation du médicament, une surveillance des indicateurs biochimiques de la fonction hépatique est nécessaire.

Cette forme galénique est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans, mais s'il est nécessaire d'utiliser le nimésulide chez les enfants de plus de 7 ans, les comprimés dispersibles 50 mg et la suspension peuvent être utilisés dans le strict respect de la notice d'usage médical qui y est jointe. .
Étant donné que le médicament peut provoquer de la somnolence, des étourdissements et une vision floue, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse de réactions psychomotrices accrues.