Parmi les méthodes de planification d'une grossesse, une grande importance est accordée à la prévention des conceptions non désirées. A cet effet, divers moyens de contraception sont utilisés : préservatifs, pilules, stérilet. Mais il existe aussi des formes pharmacologiques assez exotiques, par exemple un anneau contraceptif vaginal appelé NuvaRing (ou Nova Ring). Beaucoup de femmes en entendent parler pour la première fois, il est donc nécessaire de prêter attention aux caractéristiques, à la méthode d'utilisation, aux indications et aux limites de ce remède.

Caractéristiques

La forme pharmacologique est un anneau flexible en latex qui contient deux composants actifs : l'œstrogène et le gestagène. Par conséquent, NuvaRing est un contraceptif hormonal combiné doté d’un mécanisme d’action principalement local. Le gestagène est l'étonogestrel et le groupe des œstrogènes est l'éthinylestradiol - des analogues synthétiques des hormones naturelles du corps féminin. Le diamètre de l'anneau est de 5,4 cm et son épaisseur n'est que de 4 mm. Ces tailles conviennent à la plupart des femmes, ce qui est assuré par la flexibilité de la forme et son adaptation aux caractéristiques individuelles des organes génitaux.

Les effets de l'anneau contraceptif sont dus à l'action des substances actives entrant dans sa composition.

L'étonogestrel et l'éthinylestradiol se lient aux récepteurs correspondants, bloquant ainsi les effets locaux des hormones naturelles - les œstrogènes et la progestérone. Cela se manifeste principalement par la suppression de l'ovulation et l'inhibition de la transformation sécrétoire de l'endomètre.

Dès que l'anneau est inséré dans le vagin, sa coque prend la température du corps humain, devenant perméable aux substances qu'il contient. Les composants médicinaux sont contenus à faibles doses ; ils agissent principalement sur l'utérus et les ovaires, sans affecter les autres systèmes et organes. Basé sur le mécanisme d'action de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol, concevoir un enfant devient impossible. L'ovule ne mûrit pas et reste dans le follicule, et la fine membrane muqueuse de l'utérus empêche l'implantation de l'embryon.

Répartition dans le corps

Les substances contenues dans l'anneau en sont activement libérées et absorbées par la muqueuse vaginale. Ils pénètrent dans la circulation sanguine, où ils atteignent des concentrations maximales environ trois jours (éthinylestradiol) et une semaine (étonogestrel) après le début de l'utilisation. La biodisponibilité est élevée, comparable à l'utilisation de contraceptifs sous forme de comprimés. Une fois dans le plasma sanguin, les substances actives se lient aux protéines (principalement l'albumine) et sont transportées sous cette forme vers les organes cibles. Le métabolisme se produit dans le foie, la demi-vie des médicaments varie de 29 à 36 heures et l'excrétion du corps s'effectue par les reins (avec l'urine) et les intestins (avec la bile).

Indications

L'anneau NuvaRing est utilisé comme contraception de routine. Mais il possède aussi des propriétés médicinales, ce qui permet d'utiliser cette forme pharmacologique pour certaines maladies gynécologiques. On parle de dysfonctionnement menstruel, lorsque le cycle est irrégulier et les règles douloureuses.

En utilisant l'anneau pour éviter une conception non désirée, vous pouvez être sûr de sa fiabilité et de sa grande efficacité. La probabilité de grossesse survenant dans l'année suivant l'utilisation d'un contraceptif ne dépasse pas 0,9. Il s’agit d’un taux élevé, comparable à la prise de pilules hormonales. Mais à côté de cela, l'anneau NuvaRing présente d'autres avantages :

• Facilité d'utilisation (le remplacement est effectué une fois par mois).
• Un effet principalement local sur les organes génitaux est assuré.
• Il n'y a aucune chance de prise de poids.
• Le cycle menstruel est normalisé.
• Le risque de cancer de l'utérus et des ovaires est réduit.
• L'anneau n'affecte pas les sensations lors des rapports sexuels.
• Reprise rapide de la fertilité (4 semaines après extraction).

Une large liste de qualités positives devrait accroître l'adhésion des patientes à cette méthode de contraception. Mais par rapport à d’autres moyens de contraception, il présente également un certain nombre d’inconvénients. Premièrement, utiliser une bague est assez inhabituel pour une femme. Deuxièmement, il ne protège pas contre les infections sexuellement transmissibles (contrairement au préservatif). Et troisièmement, il existe de nombreuses contre-indications et restrictions concernant l’utilisation de NuvaRing.

En tant que contraceptif, l’anneau présente de nombreux avantages. Mais certains inconvénients limitent son utilisation.

Usage

Avant d'utiliser l'anneau, une femme devrait consulter un gynécologue. Le médecin procédera à un examen, sur la base des résultats duquel il indiquera si elle peut utiliser un tel contraceptif. Le spécialiste doit expliquer comment et quand il est préférable de l'administrer et à quoi on peut s'attendre à long terme.

En agissant conformément aux instructions, une femme peut facilement installer elle-même l'anneau NuvaRing. Pour ce faire, elle doit au préalable choisir une position adaptée : allongée sur le dos, accroupie ou debout avec la jambe relevée. En pressant le contraceptif avec deux doigts, elle l'insère. La position de l'anneau dans le vagin doit être confortable et l'effet contraceptif ne dépend pas de sa précision.

Le moment où vous commencez à utiliser la bague est important. Le moment optimal d’administration est déterminé par plusieurs facteurs :

• Aucun autre contraceptif n'a été utilisé le premier jour du cycle menstruel.
• Après avoir pris des médicaments combinés œstrogènes-gestatifs (comprimés ou patchs) - le dernier jour de l'intervalle entre leur administration.
• Transition des agents gestagènes monocomposants - à tout moment du cycle.
• En cas d'avortement précoce - immédiatement après l'interruption de grossesse.
• Pendant la période post-partum ou lors d'un avortement au deuxième trimestre - après 1 mois.

L'anneau reste dans le vagin pendant 3 à 4 semaines. L'utilisation au-delà de cette période réduit l'effet contraceptif. Si le NuvaRing tombe spontanément, il doit être réinséré dès que possible. Si l'anneau est resté dans l'environnement extérieur pendant plus de 3 heures, son effet diminue également. Dans les intervalles entre l'installation d'un contraceptif, ainsi que dans les 7 premiers jours de son utilisation, vous devez utiliser un produit supplémentaire sous forme de préservatif (après un accouchement ou un avortement, cela n'est pas nécessaire).

Effets secondaires

L'anneau contraceptif NuvaRing présente un certain nombre d'effets secondaires. Ils surviennent à une fréquence variable et ne touchent pas toutes les femmes. Tout dépend des caractéristiques individuelles du corps. Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de l’anneau :

• Gynécologiques : processus inflammatoires (cervicite), pertes vaginales, démangeaisons, brûlures et sécheresse du vagin, saignements peu abondants (y compris de contact et acycliques), inconfort lors des rapports sexuels, ectropion, polypes cervicaux ; gonflement et sensibilité des glandes mammaires, mastopathie.
• Urologique : cystite, troubles dysuriques (envies fréquentes).
• Digestif : nausées, perte d'appétit, douleurs abdominales, flatulences, constipation.
• Neuropsychiatrique : migraines, troubles visuels, vertiges, faiblesse et fatigue, irritabilité, diminution de la libido, dépression.
• Allergique cutané : démangeaisons, éruption cutanée ponctuelle, urticaire, acné.
• Vasculaire : sensation de chaleur, états thrombotiques.

En plus des effets dus à la teneur en composants actifs, l'anneau peut simplement tomber du vagin, se rompre ou provoquer une gêne due à sa forme elle-même. Mais pour minimiser le risque d’effets secondaires, il ne doit être utilisé qu’après avoir consulté un médecin et subi un examen approprié. Le respect de toutes les recommandations et exigences des instructions minimisera les événements indésirables.

L'utilisation de l'anneau NuvaRing peut être associée à divers symptômes désagréables. Mais leur probabilité peut être réduite en respectant strictement toutes les conditions d'utilisation.

Restrictions et contre-indications

Comme tout médicament, l'anneau contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol présente certaines limitations qui rendent l'utilisation de NuvaRing impossible ou extrêmement indésirable. Toutes ces conditions doivent être prises en compte par le médecin au stade de l'examen.

Le contraceptif en question présente un certain nombre de contre-indications. La notice de l'anneau contraceptif NuvaRing indique qu'il ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• Conditions thrombotiques, y compris leur prédisposition.
• Migraine associée (associée à des troubles neurologiques).
• Diabète compliqué d'angiopathie.
• Pathologie hépatique sévère (y compris oncologie).
• Tumeurs gynécologiques hormono-sensibles.
• Métrorragie de cause inconnue.
• Grossesse (confirmée et probable).
• Hypersensibilité individuelle aux composants de l'anneau.

Il est nécessaire de traiter avec prudence des affections telles que l’hypertension, la dyslipidémie, les malformations cardiaques, les maladies systémiques du tissu conjonctif, les maladies inflammatoires de l’intestin et la drépanocytose. Certaines restrictions concernent des difficultés lors de l'introduction d'un contraceptif dans le vagin, qui peuvent être observées avec un prolapsus utérin, une constipation, des diverticules rectaux, des saillies herniaires de la paroi de la vessie.

Instructions spéciales

Si une grossesse se développe pendant l’utilisation de NuvaRing, l’anneau devra être retiré immédiatement. Les études confirmant l'innocuité des contraceptifs combinés locaux pour le fœtus sont insuffisantes pour affirmer avec certitude qu'il n'y a pas de conséquences indésirables. Vous ne devez pas non plus utiliser cette méthode pendant l’allaitement de votre bébé. L'efficacité de l'anneau chez les adolescentes est inconnue.

Chez les femmes utilisant des associations d'œstrogènes et de progestatifs comme contraceptifs, des cas d'augmentation de la pression artérielle ont été rapportés, mais une relation directe entre ces événements n'a pas encore été établie. Avec une utilisation appropriée des médicaments antihypertenseurs, cet effet est neutralisé. Il existe des indications sur l'effet des substances actives incluses dans l'anneau sur la tolérance aux glucides. Mais cela ne nécessite aucun changement dans le traitement hypoglycémiant.

Les composants de NuvaRing peuvent avoir un certain effet sur les résultats de certains tests de laboratoire : tests hépatiques, hormones thyroïdiennes et surrénaliennes, indicateurs de la fonction rénale, spectre lipidique, coagulogramme. Mais tous les changements se situent dans les valeurs de référence. L’utilisation de tampons n’altère pas l’efficacité de l’anneau.

Si, lors de l'utilisation du médicament en question, une femme présente des symptômes décrits comme des effets secondaires ou d'autres symptômes alarmants, elle doit immédiatement consulter un médecin. Les réactions légères ne nécessitent pas le retrait de l'anneau, mais dans certains cas, vous devez quand même arrêter de l'utiliser et passer à d'autres contraceptifs.

Chaque femme doit se rappeler des contre-indications et autres restrictions qui pourraient devenir un obstacle à l'utilisation de NuvaRing.

Interaction

Les contraceptifs œstrogènes-progestatifs, y compris NuvaRing, peuvent interagir avec d'autres médicaments. Une accélération du métabolisme, et donc une diminution de l'effet contraceptif, peut être observée avec l'administration parallèle d'inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie. Ces médicaments comprennent les barbituriques, la rifampicine, la carbamazépine, le ritonavir et les préparations à base de millepertuis. L'effet de l'anneau est inhibé par la prise d'antibiotiques du groupe de l'ampicilline et de la tétracycline. Par conséquent, le patient doit informer le médecin de tous les médicaments qu'il prend.

L'anneau NuvaRing est un contraceptif hormonal très efficace. De par sa forme, il a un effet principalement local sur les organes génitaux. Il existe d'autres qualités positives qui contribuent à l'utilisation généralisée de la bague. Mais il ne peut être utilisé qu’en stricte conformité avec les recommandations et instructions médicales. Cela vous permet de minimiser le risque d'événements indésirables et d'obtenir un résultat stable.

Anneau hormonal NuvaRing est un médicament contraceptif hormonal à usage intravaginal. Contient de l'étonogestrel, qui est un progestatif, un dérivé de la 19-nortestostérone, et de l'éthinylestradiol, qui est un œstrogène. Le principal mécanisme d’action contraceptive du médicament NuvaRing est l’inhibition de l’ovulation. Le composant progestatif (étonogestrel) inhibe la synthèse de LH et de FSH par l'hypophyse et empêche ainsi la maturation folliculaire (bloque l'ovulation).

Le Pearl Index, un indicateur reflétant le taux de grossesse chez 100 femmes au cours d'une année de contraception, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing est de 0,96. L'utilisation du médicament réduit la douleur et l'intensité des saignements menstruels, réduit la fréquence des saignements acycliques et le risque de développer une carence en fer. De plus, il existe des preuves d’une réduction du risque de cancer de l’endomètre et des ovaires grâce à l’utilisation de ce médicament. Anneau Nuva ne réduit pas la densité minérale osseuse.

Indications d'utilisation

Contraception intravaginale.

Conseils d'utilisation

Bague NuvaBague Injecté dans le vagin une fois toutes les 4 semaines. L'anneau reste dans le vagin pendant 3 semaines puis est retiré le même jour de la semaine où il a été placé dans le vagin ; après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré. Par exemple : si l'anneau NuvaRing a été installé mercredi vers 22h00, il doit alors être retiré mercredi 3 semaines plus tard vers 22h00 ; le mercredi suivant, une nouvelle bague est insérée.

Les saignements associés à l'arrêt du médicament commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait du NuvaRing et peuvent ne pas s'arrêter complètement jusqu'à ce qu'un nouvel anneau soit installé.

Commencez à utiliser Nuvaring
Les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du cycle menstruel précédent
NuvaRing doit être administré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Il est possible d'installer un anneau les jours 2 à 5 du cycle, cependant, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NuvaRing, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.
Arrêter de prendre des contraceptifs oraux combinés
NuvaRing doit être administré le dernier jour de l’intervalle libre de prise de contraceptifs hormonaux combinés (comprimés ou patchs). Si une femme prend correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre de ne pas être enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour de son cycle. La durée de l'intervalle de prise des contraceptifs hormonaux ne doit pas dépasser la période recommandée.
Passer d'une contraception progestative (mini-pilule, implant ou contraception injectable) ou d'un dispositif intra-utérin (DIU) libérant un progestatif
Une femme prenant la mini-pilule peut passer à NuvaRing n’importe quel jour (l’anneau est inséré le jour du retrait de l’implant ou du DIU ou le jour de la prochaine injection). Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours après l’insertion de l’anneau.
Après un avortement pratiqué au cours du premier trimestre de la grossesse
Vous pouvez commencer à utiliser NuvaRing immédiatement après un avortement. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser d'autres contraceptifs. Si l'utilisation de NuvaRing immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, l'anneau doit être utilisé de la même manière que si des contraceptifs hormonaux n'avaient pas été utilisés au cours du cycle précédent. Entre-temps, il est recommandé à la femme une méthode alternative de contraception.
Après un accouchement ou un avortement pratiqué au cours du deuxième trimestre de la grossesse
L'utilisation de NuvaRing doit commencer dans la 4ème semaine après l'accouchement (si la femme n'allaite pas) ou l'avortement au cours du deuxième trimestre. Si l’utilisation de NuvaRing est commencée à une date ultérieure, l’utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est nécessaire au cours des 7 premiers jours d’utilisation de NuvaRing. Cependant, si des rapports sexuels ont déjà eu lieu pendant cette période, vous devez d'abord exclure une grossesse ou attendre vos premières règles avant de commencer à utiliser le médicament NuvaRing.
Écarts par rapport au régime recommandé

L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si la patiente ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter la perte de l'effet contraceptif en cas d'écart par rapport au régime, vous devez suivre les recommandations suivantes.

Prolonger la pause après l'utilisation de l'anneau
Si vous avez eu des rapports sexuels pendant une pause après avoir utilisé l'anneau, une grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé. Si une grossesse est exclue, un nouvel anneau doit être inséré dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, comme un préservatif, peut être utilisée.

Si l'anneau a été temporairement retiré du vagin

Si l’anneau reste hors du vagin moins de 3 heures, l’effet contraceptif ne diminuera pas. L'anneau doit être réinséré dans le vagin dès que possible.

Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. Vous devez placer l'anneau dans votre vagin dès que possible. Au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Plus l'anneau est resté longtemps en dehors du vagin et plus cette période est proche de l'interruption de 7 jours de l'utilisation de l'anneau, plus le risque de grossesse est élevé.

Si l'anneau est laissé en dehors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. La femme doit jeter cette bague et choisir l’une des deux méthodes suivantes :

Installez immédiatement un nouvel anneau. Veuillez noter que la nouvelle bague pourra être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à la cessation de l'effet du médicament. Cependant, des spottings ou des saignements en milieu de cycle sont possibles.
Attendez les saignements associés à la cessation de l'effet du médicament et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l'anneau précédent. Cette option ne doit être choisie que si le régime d'utilisation de l'anneau n'a pas été violé auparavant au cours des 2 premières semaines.
Utilisation prolongée de la bague

Si le médicament NuvaRing n'a pas été utilisé pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Vous pouvez prendre une semaine de pause sans utiliser l'anneau, puis insérer un nouvel anneau. Si NuvaRing reste dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut se détériorer, c'est pourquoi une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.

Pour modifier l'heure d'apparition des saignements menstruels
Pour retarder (prévenir) les saignements de privation de type menstruel, vous pouvez insérer un nouvel anneau sans une semaine de pause. L'anneau suivant doit être utilisé dans les 3 semaines. Cela peut provoquer des saignements ou des spottings. Ensuite, après la pause habituelle d’une semaine, vous devrez reprendre une utilisation régulière. Anneau Nuva.

Pour décaler l’apparition des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être recommandé de faire une pause plus courte dans l’utilisation de l’anneau (autant de jours que nécessaire).

Plus l'intervalle entre l'utilisation de l'anneau est court, plus la probabilité qu'il n'y ait pas de saignement après le retrait de l'anneau et qu'aucun saignement ou spotting ne se produise lors de l'utilisation de l'anneau suivant est élevée.

Dommages à l'anneau
Dans de rares cas lors de l'utilisation Anneau Nuva une rupture d’anneau a été observée. Le noyau de l'anneau NuvaRing est solide, son contenu reste donc intact et la libération d'hormones ne change pas de manière significative. Si l’anneau se rompt, il tombe généralement hors du vagin. Si l'anneau se rompt, un nouvel anneau doit être inséré.

L'anneau tombe
On a parfois noté NuvaRing tombe du vagin, par exemple, s'il est mal inséré, lors du retrait d'un tampon, lors d'un rapport sexuel ou dans le contexte d'une constipation sévère ou chronique. A cet égard, il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau NuvaRing dans le vagin.

Mauvaise insertion de l'anneau
Dans de très rares cas, des femmes se sont injectées par inadvertance Anneau Nuva dans l'urètre. Lorsque des symptômes de cystite apparaissent, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une mauvaise insertion de l’anneau.

Règles d'utilisation de NuvaRing
Le patient peut administrer indépendamment Anneau Nuva dans le vagin. Pour insérer l'anneau, une femme doit choisir la position qui lui est la plus confortable, par exemple debout, lever une jambe, s'accroupir ou s'allonger. NuvaRing doit être pressé et inséré dans le vagin jusqu'à ce que l'anneau soit dans une position confortable. La position exacte de NuvaRing dans le vagin n’est pas déterminante pour l’effet contraceptif.

Après insertion, l’anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Si l'anneau a été accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.

Pour retirer l'anneau, vous pouvez le saisir avec votre index ou le serrer entre votre index et votre majeur et le retirer du vagin.

Effet secondaire
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l’utilisation de Nuvaring :

Classe système-organe	Souvent (≥ 1/100)	Rare (< 1/100, ≥ 1/1000)	Rarement (< 1/1000)
Infections et infestations	Infection vaginale (candidose, vaginite)	Cystite, cervicite, infections des voies urinaires
Système immunitaire			Hypersensibilité
Troubles métaboliques	Prise de poids	Appétit accru
Troubles mentaux	Dépression, baisse de libido	Changements d'humeur
Du système nerveux	Maux de tête, migraine	Vertiges
Du côté de l'organe de vision		Déficience visuelle
Du système cardiovasculaire		"Marées"
Du système digestif	Douleurs abdominales, nausées	Ballonnements, diarrhée, vomissements, constipation
De la peau	Acné	Alopécie, eczéma, peau qui démange	Éruption cutanée
Du système musculo-squelettique		Douleurs dans la région lombaire, spasmes musculaires, douleurs dans les membres
Du système urinaire		Dysurie, urgence, pollakiurie
Du système reproducteur	Engorgement et sensibilité des glandes mammaires, démangeaisons génitales chez la femme, douleurs pelviennes, pertes vaginales	Aménorrhée, polypes cervicaux, saignements de contact (pendant les rapports sexuels), dyspareunie, ectropion de l'utérus, mastopathie fibrokystique, ménorragie, métrorragie, syndrome prémenstruel, dysménorrhée, spasmes utérins, sensation de brûlure dans le vagin, sécheresse de la vulve et des muqueuses. vagin à membrane	Réactions locales du pénis (sensation de corps étranger par le partenaire lors des rapports sexuels, irritation du pénis avec sensibilité accrue aux composants du médicament)
Autres	Prolapsus de l'anneau vaginal	Rupture (dommage) de l'anneau, fatigue, malaise, douleurs abdominales, gonflement, sensation de corps étranger dans le vagin

Contre-indications

:
- thrombose veineuse (y compris antécédents), y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ;
- thrombose artérielle (y compris antécédents), y compris accident vasculaire cérébral, accidents vasculaires cérébraux transitoires, infarctus du myocarde et/ou précurseurs de thrombose, y compris angine de poitrine, accident ischémique transitoire ;
- malformations cardiaques avec complications thrombogènes ;
- modifications des paramètres sanguins indiquant une prédisposition au développement d'une thrombose veineuse ou artérielle, notamment résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique) ;
- migraine avec symptômes neurologiques focaux ;
- hypertension artérielle (pression artérielle systolique ≥160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥100 mm Hg) ;
- diabète sucré avec lésions vasculaires ;
- pancréatite incl. antécédents, en association avec une hypertriglycéridémie sévère ;
- maladies hépatiques graves, jusqu'à normalisation des indicateurs de la fonction hépatique ;
- tumeurs du foie (y compris dans les antécédents) ;
- tumeurs malignes hormono-dépendantes (par exemple cancer du sein), établies, suspectées ou historiques ;
- saignement du vagin d'étiologie inconnue ;
- grossesse (y compris suspectée) ;
- la période de lactation ;
- interventions chirurgicales suivies d'une immobilisation à long terme ;
- fumer (15 cigarettes ou plus par jour) chez les femmes de 35 ans et plus ;
- hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence si l’une des maladies ou facteurs de risque suivants est présent : dans de tels cas, le médecin doit soigneusement peser le rapport bénéfice-risque de l'utilisation du médicament NuvaRing :
- thrombose veineuse ou artérielle (chez la fratrie et/ou les parents) ;
- obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
- dissipoprotéinémie ;
- varices (en association avec une thrombophlébite des veines superficielles) ;
- fibrillation auriculaire;
- le diabète sucré ;
- lupus érythémateux systémique ;
- syndrome hémolytique-urémique ;
- l'épilepsie ;
- maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
- drépanocytose ;
- hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor) ;
- le chloasma ;
- les fibromes utérins ;
- mastopathie fibrokystique ;
- conditions rendant difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère ;
- des adhérences au niveau du vagin ;
- fumer (moins de 15 cigarettes par jour) chez les femmes de 35 ans et plus.
Si la maladie s'aggrave, si l'état s'aggrave ou si d'autres facteurs de risque apparaissent, la femme doit également consulter un médecin et éventuellement arrêter le médicament.

Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été prouvée de manière convaincante, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription de NovaRing si les affections/maladies suivantes se sont déjà développées ou se sont aggravées lors de l'utilisation d'autres contraceptifs hormonaux ou d'une grossesse antérieure : jaunisse et/ou démangeaisons associées. avec cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie, chorée de Sydenham, herpès de la grossesse, otosclérose avec perte auditive, angio-œdème (héréditaire).

La récidive d'un ictère cholestatique et/ou d'une cholestase accompagnée de démangeaisons, observée au cours d'une grossesse ou d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles, constitue un motif d'arrêt de l'utilisation du médicament. Anneau Nuva.

Grossesse et allaitement
L'utilisation est contre-indiquée Anneau Nuva pendant la grossesse, la grossesse suspectée et pendant l'allaitement. NuvaRing est contre-indiqué pendant l’allaitement. NuvaRing peut affecter la lactation, réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De petites quantités de stéroïdes contraceptifs et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.

Utiliser pour un dysfonctionnement hépatique
NuvaRing est contre-indiqué dans les maladies hépatiques graves (jusqu'à la normalisation des indicateurs fonctionnels).

Instructions spéciales
Avant de prescrire ou de reprendre l'usage du médicament Anneau Nuva un examen médical doit être effectué : l'anamnèse (y compris les antécédents familiaux) doit être analysée et une grossesse doit être exclue ; mesurer la tension artérielle; procéder à un examen des glandes mammaires et des organes pelviens, y compris un examen cytologique des frottis du col de l'utérus ; effectuer des tests de laboratoire pour exclure les contre-indications et réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament NuvaRing. La fréquence et la nature des examens médicaux sont réalisés par un spécialiste en tenant compte des caractéristiques individuelles de chaque femme, mais au moins une fois tous les 6 mois.

Le patient doit lire les instructions d'utilisation du médicament NuvaRing et suivre toutes les recommandations.

Il faut garder à l'esprit que NuvaRing ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Les femmes âgées de 40 ans et plus, les femmes atteintes de néoplasie cervicale intraépithéliale ainsi que les femmes qui fument à tout âge nécessitent une consultation supplémentaire avec un gynécologue avant de prescrire NuvaRing.

Peut diminuer si le régime n'est pas suivi.

Lors de l'utilisation de NuvaRing, des saignements acycliques (spottings ou saignements soudains) peuvent survenir. Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers lors de l'utilisation de NuvaRing conformément aux instructions, vous devez contacter votre gynécologue pour effectuer les tests de diagnostic nécessaires, incl. pour exclure une tumeur maligne et une grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

Certaines femmes ne saignent pas après le retrait de l'anneau. Si NuvaRing est utilisé comme indiqué, il est peu probable que la femme soit enceinte. Si les recommandations des instructions ne sont pas respectées et qu'il n'y a pas de saignement après le retrait de l'anneau, ainsi que s'il n'y a pas de saignement pendant deux cycles consécutifs, une grossesse doit être exclue.

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme de contraceptifs hormonaux combinés augmente encore ce risque, mais la mesure dans laquelle cela est dû à d'autres facteurs reste incertaine. Le rôle positif des examens réguliers des femmes par un gynécologue et de l'utilisation de méthodes de contraception barrière est évident. Il n'existe aucune information sur un risque accru de développer un cancer du col de l'utérus chez les femmes infectées par le VPH utilisant NuvaRing.

Des études ont montré une légère augmentation du risque relatif (1,24) de développer un cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux hormonaux combinés, mais ce risque diminue progressivement sur 10 ans après l'arrêt du traitement. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte que l'incidence supplémentaire de cancer du sein chez les femmes qui ont reçu ou continuent d'utiliser des contraceptifs oraux combinés est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Il existe des preuves que les femmes qui ont pris des contraceptifs oraux combinés ont moins de cancer du sein que les femmes qui n'ont jamais utilisé de tels médicaments. La possibilité de l'effet du médicament NuvaRing sur l'incidence du cancer du sein est à l'étude.

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie ont été observées chez des femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, et encore plus rarement, des tumeurs malignes. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné l’apparition d’hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. Si une douleur intense apparaît dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal chez une femme utilisant NuvaRing, une tumeur au foie doit être exclue.

Bien que de nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux connaissent une légère augmentation de leur tension artérielle, l’hypertension cliniquement significative est rare. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi. Cependant, si, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing, il y a une augmentation constante de la pression artérielle, la patiente doit contacter son gynécologue ; dans de tels cas, l'anneau doit être retiré, un traitement antihypertenseur doit être prescrit et la question du choix de la méthode de contraception la plus appropriée doit être résolue, incl. reprise possible de l'utilisation du médicament NuvaRing.

Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent influencer la résistance périphérique à l’insuline et la tolérance tissulaire au glucose, il n’existe aucune preuve étayant la nécessité de modifier le traitement hypoglycémiant pendant l’utilisation de contraceptifs hormonaux. Cependant, les femmes diabétiques doivent être sous surveillance médicale constante lorsqu'elles utilisent NuvaRing, en particulier au cours des premiers mois de contraception.

L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale, les taux plasmatiques de protéines de transport (par exemple, la globuline liant les corticostéroïdes et la globuline liant les hormones sexuelles), les fractions lipidiques/lipoprotéiques. , paramètres du métabolisme des glucides et indicateurs de coagulation et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Une intervention chirurgicale grave (y compris sur les membres inférieurs) constitue une contre-indication à l'utilisation du médicament. En cas d'intervention chirurgicale planifiée, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament au moins 4 semaines à l'avance et de la reprendre au plus tôt 2 semaines après la restauration complète de l'activité motrice.

Les femmes prédisposées au développement du chloasma doivent éviter de s’exposer au soleil et aux rayons ultraviolets lors de l’utilisation de NuvaRing.

L'étendue de l'exposition et les effets pharmacologiques possibles de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur la muqueuse du gland et la peau du pénis n'ont pas été étudiés.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Compte tenu des propriétés pharmacodynamiques du médicament NuvaRing, son effet sur l'aptitude à conduire un véhicule et à utiliser des équipements complexes n'est pas attendu.

Surdosage

Les conséquences graves d'un surdosage de contraceptifs hormonaux n'ont pas été décrites. Symptômes suggérés : nausées, vomissements, légers saignements vaginaux chez les jeunes filles.

Traitement : effectuer un traitement symptomatique. Il n’existe pas d’antidote.

Interaction avec d'autres médicaments

Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception. Il existe une possibilité d'interaction avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles.

L'efficacité du médicament NuvaRing peut être diminué avec l'utilisation simultanée de médicaments antiépileptiques (phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate), de médicaments antituberculeux (rifampicine), de médicaments antimicrobiens (ampicilline, tétracycline, griséofulvine), éventuellement de médicaments antiviraux (ritonavir) et de médicaments , contenant du millepertuis.

Lors du traitement de l'un des médicaments répertoriés, une femme doit utiliser temporairement une méthode de contraception barrière en association avec le médicament NuvaRing ou choisir une autre méthode de contraception. En cas de traitement avec des médicaments qui induisent les enzymes hépatiques, une méthode barrière (préservatif) doit être utilisée pendant le traitement et pendant 28 jours après l'arrêt de ces médicaments.

Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Lors d'un traitement par antibiotiques (hors amoxicilline et doxycycline), il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après son arrêt. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

À la suite d'études pharmacocinétiques, aucun effet sur l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing lorsqu'il est utilisé simultanément avec des antifongiques et des spermicides n'a été identifié. Lorsqu'il est associé à des suppositoires et à des agents antifongiques, le risque de rupture d'anneau augmente légèrement.

Les contraceptifs hormonaux peuvent perturber le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

Pour exclure d'éventuelles interactions, il est nécessaire d'étudier les instructions d'utilisation d'autres médicaments.

L'utilisation de tampons n'affecte pas l'efficacité de NuvaRing. Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lors du retrait du tampon.

Formulaire de décharge

L'anneau vaginal est lisse, transparent, incolore ou quasi incolore, sans lésion visible majeure, avec une zone transparente ou quasi transparente à la jonction.

Composé

Principes actifs : éthinylestradiol 2,7 mg, étonogestrel 11,7 mg. Excipients : copolymère éthylène-acétate de vinyle (28 % acétate de vinyle), copolymère éthylène-acétate de vinyle (9 % acétate de vinyle), stéarate de magnésium.

Conditions et périodes de stockage
NuvaRing doit être conservé hors de portée des enfants à une température comprise entre 2° et 8°C (au réfrigérateur).
Durée de conservation - 3 ans.

Catad_pgroup Contraceptifs locaux

Indications d'utilisation
-Contraception
- Ménorragie idiopathique
- Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre pendant le THS

LES INFORMATIONS SONT FOURNIES STRICTEMENT
POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ

NuvaRing - mode d'emploi officiel*

*enregistré par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie (selon grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUCTIONS
sur l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement :

Nom commercial :

NuvaRing®

Dénomination commune internationale ou nom générique :

éthinylestradiol + étonogestrel

Forme posologique :

anneaux vaginaux

Composé

1 anneau vaginal contient :
substances actives :étonogestrel – 11,7 mg, éthinylestradiol – 2,7 mg ;
excipients : Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 1677 mg, copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle – 197 mg, stéarate de magnésium – 1,7 mg.

Description

Un anneau lisse, transparent, incolore ou quasi incolore sans dommage visible majeur avec une zone transparente ou quasi transparente à la jonction.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif combiné (œstrogène + gestagène)

Code ATX: G02BB01

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie

Mécanisme d'action
Le médicament NuvaRing ® est un contraceptif hormonal combiné contenant de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. L'étonogestrel est un progestatif (dérivé de la 19-nortestostérone) qui se lie avec une forte affinité aux récepteurs de la progestérone dans les organes cibles. L'éthinylestradiol est un œstrogène largement utilisé dans la production de contraceptifs.
L'effet contraceptif du médicament NuvaRing ® est dû à une combinaison de divers facteurs, dont le plus important est la suppression de l'ovulation.

Efficacité
Dans les études cliniques, il a été constaté que l'indice de Pearl (un indicateur reflétant l'incidence des grossesses chez 100 femmes pendant 1 an de contraception) chez les femmes âgées de 18 à 40 ans pour le médicament NuvaRing ® était de 0,96 (IC à 95 % : 0,64 -1,39). ) et 0,64 (IC à 95 % : 0,35-1,07) dans l'analyse statistique de tous les participants randomisés (analyse ITT) et dans l'analyse des participants à l'étude qui ont terminé l'étude selon le protocole (analyse PP), respectivement. Ces valeurs étaient similaires aux valeurs de l'indice de Pearl obtenues dans des études comparatives de contraceptifs oraux combinés (COC) contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) ou de la drospirénone/éthinylestradiol (3/0,30 mg).
Avec l'utilisation du médicament NuvaRing ®, le cycle devient plus régulier, la douleur et l'intensité des saignements de type menstruel diminuent, ce qui contribue à réduire l'incidence des carences en fer. Il existe des preuves d'une réduction du risque de cancer de l'endomètre et de l'ovaire grâce à l'utilisation de ce médicament.

Nature du saignement
Une comparaison des schémas de saignements sur un an chez 1 000 femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et des COC contenant du lévonorgestrel/éthinylestradiol (0,150/0,030 mg) a montré une réduction significative de la fréquence des saignements intermenstruels ou des microrragies lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ® par rapport à COOK. . De plus, la fréquence des cas de saignements survenus uniquement pendant une interruption de l'utilisation du médicament était significativement plus élevée chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® .

Effet sur la densité minérale osseuse
Une étude comparative de deux ans de l'effet du médicament NuvaRing ® (n = 76) et d'un dispositif intra-utérin non hormonal (n = 31) n'a révélé aucun effet sur la densité minérale osseuse chez les femmes.

Enfants
L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Pharmacocinétique

Étonogestrel

Succion
L'étonogestrel, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration maximale d'étonogestrel dans le plasma sanguin, d'environ 1 700 pg/ml, est atteinte environ 1 semaine après l'insertion de l'anneau. Les concentrations plasmatiques varient dans une petite plage et diminuent lentement jusqu'à environ 1 600 pg/ml après 1 semaine, 1 500 pg/ml après 2 semaines et 1 400 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 100 %, ce qui dépasse la biodisponibilité de l'étonogestrel pris par voie orale. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'étonogestrel dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'étonogestrel étaient comparables. .

Distribution
L'étonogestrel se lie à l'albumine plasmatique et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Le volume apparent de distribution de l'étonogestrel est de 2,3 L/kg.

Métabolisme
La biotransformation de l'étonogestrel se produit par des voies connues du métabolisme des hormones sexuelles. La clairance apparente du plasma sanguin est d'environ 3,5 l/h. Aucune interaction directe avec l'éthinylestradiol pris en concomitance n'a été identifiée.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'étonogestrel diminuent en deux phases. En phase terminale, la demi-vie est d'environ 29 heures et ses métabolites sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport d'environ 1,7:1. La demi-vie des métabolites est d'environ 6 jours.

Éthinylestradiol

Succion
L'éthinylestradiol, libéré par l'anneau vaginal NuvaRing ®, est rapidement absorbé par la muqueuse vaginale. La concentration plasmatique maximale d'environ 35 pg/ml est atteinte 3 jours après l'administration de l'anneau et diminue à 19 pg/ml après 1 semaine, à 18 pg/ml après 2 semaines et 18 pg/ml après 3 semaines d'utilisation. La biodisponibilité absolue est d'environ 56 % et est comparable à celle de l'éthinylestradiol oral. Sur la base des résultats des mesures des concentrations d'éthinylestradiol dans le col de l'utérus et à l'intérieur de l'utérus chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® et les femmes utilisant des contraceptifs oraux contenant 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg d'éthinylestradiol, les valeurs observées des concentrations d'éthinylestradiol étaient comparables.
Les concentrations d'éthinylestradiol ont été étudiées dans une étude randomisée comparative de NovaRing ® (libération vaginale quotidienne d'éthinylestradiol 0,015 mg), d'un dispositif transdermique (norelgestromine/éthinylestradiol ; libération quotidienne d'éthinylestradiol 0,020 mg) et de COC (lévonorgestrel/éthinylestradiol ; libération quotidienne). d'éthinylestradiol 0,030 mg) au cours d'un cycle chez des femmes en bonne santé. L'exposition systémique à l'éthinylestradiol sur un mois (ASC0-?) pour le médicament NuvaRing ® était statistiquement significativement inférieure à celle du patch et des COC et s'élevait respectivement à 10,9, 37,4 et 22,5 ng h/ml.

Distribution
L'éthinylestradiol se lie de manière non spécifique à l'albumine plasmatique. Le volume apparent de distribution est d'environ 15 l/kg.

Métabolisme
L'éthinylestradiol est métabolisé par hydroxylation aromatique. Lors de sa biotransformation, un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés se forment. Ils circulent librement ou sous forme de conjugués sulfate et glucuronide. Le jeu apparent est d'environ 35 l/h.

Suppression
Les concentrations plasmatiques d'éthinylestradiol diminuent en deux phases. La demi-vie en phase terminale varie considérablement ; la durée médiane est d'environ 34 heures. L'éthinylestradiol n'est pas excrété sous forme. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés par les reins et par les intestins avec la bile dans un rapport de 1,3:1. La demi-vie des métabolites est d'environ 1,5 jour.

Groupes de patients spéciaux

Enfants
La pharmacocinétique de NovaRing ® chez les adolescentes en bonne santé de moins de 18 ans ayant déjà leurs règles n'a pas été étudiée.

Dysfonctionnement rénal
L'effet de la maladie rénale sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié.

Dysfonctionnement hépatique
L'effet des maladies hépatiques sur la pharmacocinétique de NovaRing ® n'a pas été étudié. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique, le métabolisme des hormones sexuelles peut se détériorer.

Groupes ethniques
La pharmacocinétique du médicament chez les représentants de groupes ethniques n'a pas été spécifiquement étudiée.

Indications d'utilisation

Contraception.

Contre-indications

Le médicament NuvaRing ® est contre-indiqué en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions survient pendant l'utilisation du médicament NuvaRing ®, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser le médicament.

• Thrombose (artérielle ou veineuse) et thromboembolie actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébrovasculaires).
• Conditions précédant une thrombose (y compris les accidents ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) actuellement ou dans le passé.
• Prédisposition au développement de thromboses veineuses ou artérielles, y compris maladies héréditaires : résistance à la protéine C activée, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, hyperhomocystéinémie et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).
• Migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou antérieurs.
• Diabète sucré avec lésions vasculaires.
• Facteurs de risque sévères ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez un membre de la famille immédiate), hypertension, lésions de l'appareil valvulaire cardiaque, fibrillation auriculaire, chirurgie prolongée, immobilisation prolongée, traumatismes importants, obésité (poids corporel > 30 kg/m²), tabagisme chez les femmes de plus de 35 ans (voir rubrique « Instructions particulières »).
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère, actuelle ou historique.
• Maladies hépatiques graves.
• Tumeurs hépatiques (malignes ou bénignes), y compris les antécédents.
• Tumeurs malignes hormono-dépendantes connues ou suspectées (par exemple génitales ou mammaires).
• Saignement du vagin d'étiologie inconnue.
• Grossesse, y compris suspicion de grossesse.
• Hypersensibilité à l'un des actifs ou excipients du médicament NuvaRing ®.

Avec prudence

Si l'une des maladies, affections ou facteurs de risque énumérés ci-dessous est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NuvaRing ® et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu'elle ne commence à utiliser le médicament NuvaRing ® (voir la section « Instructions spéciales »). . En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou de première apparition de l'une des affections énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure du médicament NuvaRing ®.

Le médicament NuvaRing ® doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants :

• facteurs de risque de développement de thrombose et de thromboembolie : prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge dans l'un des membres de la famille immédiate), tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine sans symptômes neurologiques focaux, cœur maladie valvulaire , troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée, interventions chirurgicales graves ;
• thrombophlébite des veines superficielles;
• dyslipoprotéinémie;
• maladie des valvules cardiaques;
• hypertension artérielle correctement contrôlée ;
• diabète sucré sans complications vasculaires;
• maladies hépatiques aiguës ou chroniques;
• jaunisse et/ou démangeaisons causées par une cholestase ;
• lithiase biliaire;
• porphyrie;
• lupus érythémateux systémique;
• syndrome hémolytique-urémique;
• Chorée de Sydenham (chorée mineure) ;
• perte auditive due à l'otospongiose;
• (héréditaire) angio-œdème ;
• maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) ;
• l'anémie falciforme;
• chloasma;
• Conditions pouvant rendre difficile l'utilisation d'un anneau vaginal : prolapsus cervical, hernie vésicale, hernie rectale, constipation chronique sévère.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament NuvaRing ® est destiné à prévenir la grossesse. Si une femme souhaite arrêter d'utiliser le médicament afin de tomber enceinte, il est recommandé d'attendre le rétablissement du cycle naturel pour concevoir, car cela aidera à calculer correctement la date de conception et d'accouchement.

Grossesse

L'utilisation de NuvaRing ® pendant la grossesse est contre-indiquée. En cas de grossesse, l'anneau doit être retiré. Des études épidémiologiques approfondies n'ont pas révélé de risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant pris des COC avant la grossesse, ni d'effets tératogènes dans les cas où les femmes prenaient des COC en début de grossesse sans le savoir. Bien que cela s'applique à tous les COC, on ne sait pas si cela s'applique également à NuvaRing ® . Une étude clinique menée auprès d'un petit groupe de femmes a montré que, malgré le fait que le médicament NuvaRing ® soit administré dans le vagin, les concentrations d'hormones sexuelles contraceptives à l'intérieur de l'utérus lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ® sont similaires à celles lors de l'utilisation de COC. Les issues de grossesse chez les femmes qui ont utilisé NuvaRing ® au cours d'un essai clinique n'ont pas été décrites.

Période d'allaitement

L'utilisation de NuvaRing ® pendant l'allaitement n'est pas indiquée. La composition du médicament peut affecter la lactation, réduire la quantité et modifier la composition du lait maternel. De petites quantités d'hormones sexuelles contraceptives et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétées dans le lait, mais il n'existe aucune preuve de leur impact négatif sur la santé des enfants.

Conseils d'utilisation et doses

Pour obtenir un effet contraceptif, le médicament NuvaRing ® doit être utilisé conformément aux instructions.

Une femme peut insérer indépendamment l'anneau vaginal NuvaRing ® dans le vagin.

Le médecin doit expliquer à la femme comment insérer et retirer l'anneau vaginal NuvaRing ®. Pour insérer l'anneau, la femme doit choisir une position confortable, par exemple debout, lever une jambe, accroupie ou allongée. L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être pressé et inséré dans le vagin jusqu'à ce qu'il soit dans une position confortable. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'est pas déterminante pour l'effet contraceptif (Fig. 1-4).

Après l'administration (voir la sous-section « Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® »), l'anneau doit rester continuellement dans le vagin pendant 3 semaines. Il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement s'il reste dans le vagin. Si l'anneau a été retiré accidentellement, vous devez suivre les instructions de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ».

L'anneau vaginal NuvaRing ® doit être retiré après 3 semaines, le même jour de la semaine où l'anneau a été inséré dans le vagin. Après une semaine de pause, un nouvel anneau est inséré (par exemple, si l'anneau vaginal NuvaRing ® a été installé mercredi vers 22h00, il doit être retiré mercredi 3 semaines plus tard vers 22h00. Un nouvel anneau est inséré le mercredi suivant). Pour retirer l'anneau, vous devez le saisir avec votre index ou le presser avec votre index et votre majeur et le retirer du vagin (Fig. 5). L'anneau usagé doit être placé dans un sac (conserver hors de portée des enfants et des animaux domestiques) et jeté. Les saignements associés à l'arrêt de l'action du médicament NuvaRing ® commencent généralement 2 à 3 jours après le retrait de l'anneau vaginal NuvaRing ® et peuvent ne pas s'arrêter complètement tant qu'un nouvel anneau n'est pas installé.

Comment commencer à utiliser le médicament NuvaRing ® ?

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé au cours du cycle précédent
  Le médicament NuvaRing ® doit être administré le premier jour du cycle (c'est-à-dire le premier jour des règles). Il est possible d'installer un anneau les jours 2 à 5 du cycle, cependant, au cours du premier cycle au cours des 7 premiers jours d'utilisation du médicament NuvaRing ®, l'utilisation supplémentaire de méthodes de contraception barrière est recommandée.
• Passer des contraceptifs hormonaux combinés
  Une femme doit insérer l'anneau vaginal NuvaRing ® le dernier jour de l'intervalle habituel entre les cycles lorsqu'elle prend des contraceptifs hormonaux combinés (pilules ou patch).
  Si une femme a pris correctement et régulièrement un contraceptif hormonal combiné et est sûre de ne pas être enceinte, elle peut passer à l'utilisation d'un anneau vaginal n'importe quel jour du cycle.
  En aucun cas vous ne devez dépasser l’intervalle sans hormones recommandé par la méthode précédente.
• Passer des médicaments uniquement progestatifs (mini-pilules, contraceptifs oraux progestatifs seuls, implants, injectables ou systèmes intra-utérins (DIU) contenant des hormones)
  Une femme qui prend des mini-pilules ou des contraceptifs oraux progestatifs peut passer à NuvaRing ® n'importe quel jour. L'anneau est posé le jour du retrait de l'implant ou du DIU. Si une femme a reçu des injections, l'utilisation du médicament NuvaRing ® commence le jour où la prochaine injection aurait dû être administrée. Dans tous ces cas, la femme doit utiliser une méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours après l’insertion de l’anneau.
• Après un avortement au premier trimestre
  Une femme peut insérer l'anneau immédiatement après un avortement. Dans ce cas, elle n'a pas besoin de contraceptifs supplémentaires. Si l'utilisation du médicament NuvaRing ® immédiatement après un avortement n'est pas souhaitable, il est nécessaire de suivre les recommandations données dans la sous-section «Au cours du cycle précédent, aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé». Entre-temps, il est recommandé à la femme une méthode alternative de contraception.
• Après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre
  Il est conseillé à une femme de faire insérer l'anneau au plus tôt 4 semaines après l'accouchement (si elle n'allaite pas) ou après un avortement au deuxième trimestre. Si l’anneau est installé ultérieurement, il est recommandé d’utiliser une méthode barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Cependant, si un rapport sexuel a déjà eu lieu, avant d'utiliser le médicament NuvaRing ®, il est nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre la première menstruation.

L'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être altérés si une femme ne respecte pas le régime recommandé. Pour éviter une diminution de l'effet contraceptif, les recommandations suivantes doivent être suivies.

• Que faire si l'interruption d'utilisation de l'anneau se prolonge ?
  Si vous avez eu des rapports sexuels pendant une pause dans l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue. Plus la pause est longue, plus le risque de grossesse est élevé. Si une grossesse est exclue, la femme doit insérer un nouvel anneau dans le vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire, comme un préservatif, doit être utilisée.
• Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin ?
  L'anneau doit rester dans le vagin en continu pendant 3 semaines. Si l'anneau a été accidentellement retiré, il doit être lavé à l'eau froide ou légèrement tiède (pas chaude) et immédiatement inséré dans le vagin.
  • Si l’anneau reste hors du vagin moins de 3 heures, son effet contraceptif n’est pas réduit. La femme doit insérer l'anneau dans le vagin le plus rapidement possible (au plus tard après 3 heures).
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la première ou de la deuxième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. Une femme doit insérer l'anneau dans son vagin le plus rapidement possible. Au cours des 7 prochains jours, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière, comme un préservatif. Plus l'anneau est resté longtemps en dehors du vagin et plus cette période est proche de l'interruption de 7 jours de l'utilisation de l'anneau, plus le risque de grossesse est élevé.
  • Si l'anneau est resté hors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, l'effet contraceptif peut être réduit. La femme doit jeter la bague et choisir l’une des deux méthodes suivantes.
    1. Installez immédiatement un nouvel anneau.
       Note: la nouvelle bague peut être utilisée pendant les 3 prochaines semaines. Dans ce cas, il ne peut y avoir aucun saignement associé à l’arrêt du médicament. Cependant, des spottings ou des saignements en milieu de cycle sont possibles.
    2. Attendez les saignements liés à l'arrêt du médicament et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après avoir retiré l'anneau précédent.
       Note: Cette option ne doit être choisie que si le schéma d'application en anneau n'a pas été violé au cours des deux premières semaines.
• Que faire en cas d'utilisation prolongée de la bague ?
  Si le médicament NuvaRing ® n'a pas été utilisé pendant une période maximale de 4 semaines, l'effet contraceptif reste suffisant. Une femme peut prendre une semaine de pause sans utiliser l'anneau, puis insérer un nouvel anneau.
  Si l'anneau vaginal NuvaRing ® reste dans le vagin pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut s'aggraver, c'est pourquoi une grossesse doit être exclue avant d'insérer un nouvel anneau.
  Si une femme ne respecte pas le régime recommandé et qu'aucun saignement ne survient après une semaine d'interruption de l'utilisation de l'anneau, une grossesse doit être exclue avant d'introduire un nouvel anneau.
• Comment décaler ou retarder l’apparition des saignements menstruels ?
  Pour retarder les saignements de privation de type menstruel, une femme peut insérer un nouvel anneau sans une semaine de pause. L'anneau suivant doit être utilisé pendant 3 semaines. Cela peut provoquer des saignements ou des saignements. Ensuite, après la pause habituelle d'une semaine, la femme reprend une utilisation régulière du médicament NuvaRing ® .
  Pour reporter l'apparition des saignements à un autre jour de la semaine, il peut être conseillé à la femme de prendre une pause plus courte dans l'utilisation de l'anneau (autant de jours que nécessaire). Plus la pause d'utilisation de l'anneau est courte, plus la probabilité qu'aucun saignement ne se produise après le retrait de l'anneau et que des saignements ou des saignements se produisent lors de l'utilisation de l'anneau suivant est élevée.

Enfants

L'innocuité et l'efficacité de NuvaRing ® chez les adolescentes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

Effet secondaire

Lors de l'utilisation du médicament, des effets secondaires peuvent survenir, à des fréquences variables : souvent (? 1/100), rarement (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Les conséquences graves d'un surdosage de contraceptifs hormonaux n'ont pas été décrites. Les symptômes possibles comprennent des nausées, des vomissements et de légers saignements vaginaux chez les jeunes filles. Il n’existe pas d’antidote. Le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions

Interaction avec d'autres médicaments

Les interactions entre les contraceptifs hormonaux et d'autres médicaments peuvent entraîner l'apparition de saignements acycliques et/ou un échec de la contraception.

La littérature décrit les interactions suivantes avec les contraceptifs oraux combinés en général.

Métabolisme hépatique : des interactions peuvent survenir avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Des interactions ont été établies par exemple avec la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine, mais aussi éventuellement avec l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).

Lors du traitement avec l'un des médicaments répertoriés, vous devez utiliser temporairement une méthode de contraception barrière (préservatif) en association avec l'utilisation du médicament NuvaRing ® ou choisir une autre méthode de contraception. Lors de l'utilisation concomitante de médicaments induisant des enzymes microsomales et pendant 28 jours après leur arrêt, des méthodes de contraception barrière doivent être utilisées.

Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Antibiotiques : une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de l'éthinylestradiol a été observée avec l'utilisation concomitante d'antibiotiques tels que l'ampicilline et les tétracyclines. Le mécanisme de cet effet n’a pas été étudié. Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'administration orale d'amoxicilline (875 mg, 2 fois par jour) ou de doxycycline (200 mg par jour, puis 100 mg par jour) pendant 10 jours lors de l'utilisation de NovaRing ® a eu peu d'effet sur la pharmacocinétique de l'étonogestrel et de l'éthinylestradiol. Lors de l'utilisation d'antibiotiques (hors amoxicilline et doxycycline), vous devez utiliser une méthode de contraception barrière (préservatif) pendant le traitement et pendant 7 jours après l'arrêt des antibiotiques. Si le traitement concomitant doit être poursuivi après 3 semaines d'utilisation de l'anneau, l'anneau suivant doit être administré immédiatement, sans respecter l'intervalle habituel.

Les études pharmacocinétiques n'ont pas révélé l'effet de l'utilisation simultanée d'agents antifongiques et de spermicides sur l'efficacité contraceptive et la sécurité du médicament NuvaRing ®. Lorsqu'il est associé à des suppositoires et à des médicaments antifongiques, le risque de rupture de l'anneau augmente légèrement.

Les contraceptifs hormonaux peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, leurs concentrations dans le plasma et les tissus peuvent augmenter (par exemple, la cyclosporine) ou diminuer (par exemple, lamotrigine).

Pour exclure d'éventuelles interactions, vous devez lire les instructions d'utilisation d'autres médicaments.

Recherche en laboratoire

L'utilisation de médicaments hormonaux contraceptifs peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les indicateurs biochimiques de la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale ; sur la concentration plasmatique des protéines de transport, par exemple la globuline liant les corticostéroïdes (CBG) et la SHBG ; pour les fractions lipidiques/lipoprotéiques ; sur les indicateurs du métabolisme des glucides ; ainsi que sur les indicateurs de coagulation sanguine et de fibrinolyse. En règle générale, les indicateurs varient dans les limites des valeurs normales.

Utilisation combinée avec des tampons

Les données pharmacocinétiques montrent que l'utilisation de tampons n'affecte pas l'absorption des hormones libérées par l'anneau vaginal NuvaRing ®. Dans de rares cas, l'anneau peut être accidentellement retiré lors du retrait du tampon (voir la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la section « Posologie et mode d'administration »).

Instructions spéciales

Si l'une des maladies, affections ou facteurs de risque énumérés ci-dessous est présente, les avantages de l'utilisation du médicament NuvaRing ® et les risques possibles pour chaque femme doivent être évalués avant qu'elle ne commence à utiliser le médicament NuvaRing ® . En cas d'exacerbation de maladies, de détérioration de l'état ou de première apparition de l'une des affections énumérées ci-dessous, une femme doit consulter un médecin pour décider de la possibilité d'une utilisation ultérieure du médicament NuvaRing ®.

Troubles circulatoires

L'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être associée au développement de thromboses veineuses (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) et de thromboses artérielles, ainsi que de complications associées, parfois mortelles.

L'utilisation de n'importe quel COC augmente le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) par rapport au risque de TEV chez les patients n'utilisant pas de COC. Le plus grand risque de développer une TEV est observé au cours de la première année d'utilisation des COC. Les données d'une vaste étude de cohorte prospective sur l'innocuité de divers COC suggèrent que la plus grande augmentation du risque, par rapport au risque chez les femmes n'utilisant pas de COC, est observée au cours des 6 premiers mois après le début de l'utilisation des COC ou la reprise de leur utilisation après une interruption ( 4 semaines ou plus). Chez les femmes non enceintes n'utilisant pas de contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV est de 1 à 5 pour 10 000 femmes-années (WY). Chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux, le risque de développer une TEV varie de 3 à 9 cas pour 10 000 femmes. L'augmentation du risque se produit dans une moindre mesure que pendant la grossesse, où le risque est de 5 à 20 pour 10 000 YL (les données sur la grossesse sont basées sur la durée réelle de la grossesse dans des études standard ; sur la base de l'hypothèse que la grossesse dure 9 mois, le risque est de 7 à 27 cas pour 10 000 YL). Chez les femmes en post-partum, le risque de développer une TEV varie de 40 à 65 cas pour 10 000 femmes. La TEV est mortelle dans 1 à 2 % des cas.

Selon les résultats de la recherche, le risque accru de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® est similaire à celui chez les femmes utilisant des COC (pour le rapport de risque ajusté, voir le tableau ci-dessous). Une vaste étude observationnelle prospective, TASC (Transatlantic Active Study of the Cardiovascular Safety of NuvaRing ®), a évalué le risque de TEV chez les femmes qui ont commencé à utiliser NuvaRing ® ou des COC, sont passées à NuvaRing ® ou à des COC à partir d'autres contraceptifs, ou ont recommencé à utiliser NuvaRing ® ou COCs utilisation du médicament NuvaRing ® ou COCs dans une population d'utilisateurs typiques. Les femmes ont été suivies pendant 24 à 48 mois. Les résultats ont montré un niveau de risque similaire de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® (incidence de 8,3 cas pour 10 000 YL) et chez les femmes utilisant des COC (incidence de 9,2 cas pour 10 000 YL). Pour les femmes utilisant des COC autres que ceux contenant du désogestrel, du gestodène et de la drospirénone, l'incidence de TEV était de 8,5 cas pour 10 000 femmes.

Une étude de cohorte rétrospective initiée par la FDA (US Food and Drug Administration) a montré que l'incidence de TEV chez les femmes ayant commencé à utiliser le médicament NuvaRing ® était de 11,4 cas pour 10 000 YL, tandis que chez les femmes ayant commencé à utiliser des COC contenant du lévonorgestrel, l'incidence de TEV est de 9,2 cas pour 10 000 femmes.

Évaluation du risque (risque relatif) de développer une TEV chez les femmes utilisant le médicament NuvaRing ® par rapport au risque de développer une TEV chez les femmes utilisant des COC

Etude épidémiologique, population	Comparateur(s)	Risque relatif (RR) (IC à 95 %)
TASC (Dinger, 2012) Les femmes qui ont commencé à utiliser le médicament (y compris à nouveau après une pause) et ont abandonné d'autres moyens de contraception.	Tous les COC disponibles pendant l'étude 1.	OU 2 : 0,8 (0,5-1,5)
	COC disponibles autres que ceux contenant désogestrel, gestodène, drospirénone.	OU 2 : 0,9 (0,4-2,0)
«Étude initiée par la FDA» (Sydney, 2011) Femmes qui ont commencé à utiliser des contraceptifs hormonaux combinés (CHC) pour la première fois au cours de la période d'étude.	COC disponibles pendant la période d'étude 3 .	OU 4 : 1,09 (0,55-2,16)
	Lévonorgestrel/0,03 mg d'éthinylestradiol.	OU 4 : 0,96 (0,47-1,95)

1 Y compris les COC à faible dose contenant les progestatifs suivants : acétate de chlormadinone, acétate de cyprotérone, désogestrel, dienogest, drospirénone, diacétate d'éthynodiol, gestodène, lévonorgestrel, noréthindrone, norgestimate ou norgestrel.
2 Prise en compte de l'âge, de l'IMC, de la durée d'utilisation, des antécédents de TEV.
3 Y compris les COC à faible dose contenant les progestatifs suivants : norgestimate, noréthindrone ou lévonorgestrel.
4 En tenant compte de l'âge, du lieu et de l'année d'inclusion dans l'étude.

Il existe des cas extrêmement rares de thrombose d'autres vaisseaux sanguins (par exemple, artères et veines du foie, vaisseaux mésentériques, reins, cerveau et rétine) lors de l'utilisation de COC. On ne sait pas si ces cas sont liés à l'utilisation de COC.

Les symptômes possibles de thrombose veineuse ou artérielle peuvent être un gonflement unilatéral et/ou une douleur dans le membre inférieur, une augmentation locale de la température dans le membre inférieur, une hyperémie ou une décoloration de la peau au membre inférieur ; douleur thoracique soudaine et intense, pouvant irradier vers le bras gauche ; crise d'essoufflement, toux; tout mal de tête inhabituel, sévère et prolongé ; perte soudaine de vision partielle ou totale ; vision double; troubles d'élocution ou aphasie ; vertiges; collapsus, accompagné ou non d'une crise d'épilepsie focale ; faiblesse soudaine ou engourdissement grave d’un côté du corps ou de n’importe quelle partie du corps ; troubles du mouvement; estomac « aigu ».

Facteurs de risque de développement d'une thrombose veineuse et d'une embolie :

• âge;
• présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose veineuse et embolie chez les frères/sœurs à tout âge ou chez les parents en bas âge). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, avant de commencer tout contraceptif hormonal, la femme doit être orientée vers un spécialiste pour consultation ;
• immobilisation prolongée, intervention chirurgicale majeure, toute intervention chirurgicale sur les membres inférieurs ou traumatisme grave. Dans de telles situations, il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament (en cas d'intervention chirurgicale planifiée au moins 4 semaines à l'avance) avec une reprise ultérieure de l'utilisation au plus tôt 2 semaines après la restauration complète de l'activité motrice ;
• éventuellement thrombophlébite des veines superficielles avec varices.

Il n'existe pas de consensus sur le rôle possible de ces affections dans l'étiologie de la thrombose veineuse.

Facteurs de risque de développement de complications de la thromboembolie artérielle :

• âge;
• le tabagisme (en cas de tabagisme excessif et avec l'âge, le risque augmente encore plus significativement, notamment chez les femmes de plus de 35 ans) ;
• dyslipoprotéinémie;
• obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m²) ;
• augmentation de la pression artérielle;
• migraine;
• maladie des valvules cardiaques;
• fibrillation auriculaire;
• présence de maladies dans les antécédents familiaux (thrombose artérielle chez les frères/sœurs à tout âge ou chez les parents à un âge relativement précoce). Si une prédisposition héréditaire est suspectée, la femme doit être orientée vers un spécialiste pour consultation avant de commencer tout contraceptif hormonal.

Les facteurs biochimiques pouvant indiquer une prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent la résistance activée à la protéine C, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S, les anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipine, anticoagulant lupique).

D'autres affections pouvant entraîner des problèmes circulatoires indésirables comprennent le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique et les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (telles que la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse), ainsi que l'anémie falciforme.

Il est nécessaire de prendre en compte le risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum.

Une augmentation de la fréquence ou de la gravité des migraines (qui peuvent être un symptôme prodromique d'accidents vasculaires cérébraux) lors de l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut être une raison pour arrêter immédiatement l'utilisation de contraceptifs hormonaux.

Il convient de conseiller aux femmes utilisant des CHC de consulter un médecin si des symptômes possibles de thrombose apparaissent. Si une thrombose est suspectée ou confirmée, l'utilisation de CHC doit être interrompue. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser une contraception efficace, car les anticoagulants (coumarines) ont un effet tératogène.

Risque de développer des tumeurs

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l’utérus est l’infection par le virus du papillome humain (VPH). Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation à long terme de COC augmente encore ce risque, mais on ne sait pas exactement dans quelle mesure cela est dû à d'autres facteurs, tels que la fréquence accrue des frottis cervicaux et les différences de comportement sexuel, y compris l'utilisation de contraceptifs barrières. On ne sait toujours pas comment cet effet est lié à l'utilisation du médicament NuvaRing ®.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation (1,24) du risque relatif de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux hormonaux combinés. Le risque diminue progressivement sur 10 ans après l’arrêt du traitement. Le cancer du sein se développe rarement chez les femmes de moins de 40 ans, de sorte que l'incidence supplémentaire de cancer du sein chez les femmes qui prennent ou ont pris des COC est faible par rapport au risque global de développer un cancer du sein. Le cancer du sein diagnostiqué chez les femmes qui utilisent des COC est cliniquement moins grave que le cancer diagnostiqué chez les femmes qui n'ont jamais utilisé de COC. Le risque accru de cancer du sein peut être dû au diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes prenant des COC, aux effets biologiques des COC, ou à une combinaison des deux.

Dans de rares cas, des cas de développement de tumeurs hépatiques bénignes, et encore plus rarement malignes, ont été observés chez des femmes prenant des COC. Dans certains cas, ces tumeurs ont entraîné l’apparition d’hémorragies potentiellement mortelles dans la cavité abdominale. Le médecin doit envisager la possibilité d'une tumeur du foie dans le diagnostic différentiel des maladies chez une femme prenant NuvaRing ® si les symptômes comprennent une douleur aiguë dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie du foie ou des signes de saignement intra-abdominal.

Autres états

• Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie ou d'antécédents familiaux correspondants courent un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs hormonaux.
• De nombreuses femmes prenant des contraceptifs hormonaux présentent une légère augmentation de leur tension artérielle, mais les augmentations cliniquement significatives de la pression artérielle sont rares. Un lien direct entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux et le développement de l'hypertension artérielle n'a pas été établi. Si, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ®, vous constatez une augmentation constante de la pression artérielle, vous devez contacter votre médecin pour décider s'il est nécessaire de retirer l'anneau vaginal et de prescrire un traitement antihypertenseur. Avec un contrôle adéquat de la pression artérielle à l'aide d'antihypertenseurs, il est possible de reprendre l'utilisation du médicament NuvaRing ®.
• Au cours de la grossesse et lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, l'apparition ou l'aggravation des affections suivantes a été constatée, bien que leur relation avec l'utilisation de contraceptifs n'ait pas été définitivement établie : jaunisse et/ou démangeaisons provoquées par une cholestase, formation de calculs biliaires, porphyrie. , lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham (chorée mineure), herpès gravidique, perte auditive due à l'otospongiose, angio-œdème (héréditaire).
• Les maladies hépatiques aiguës ou chroniques peuvent servir de raison pour arrêter le médicament NuvaRing ® jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique se normalisent. La récidive de l'ictère cholestatique, précédemment observée au cours de la grossesse ou lors de l'utilisation d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du médicament NuvaRing ® .
• Bien que les œstrogènes et les progestatifs puissent influencer la résistance périphérique à l’insuline et la tolérance tissulaire au glucose, il n’existe aucune preuve étayant la nécessité de modifier le traitement hypoglycémiant pendant l’utilisation de contraceptifs hormonaux. Cependant, les femmes diabétiques doivent être sous surveillance médicale constante lorsqu'elles utilisent le médicament NuvaRing ® , en particulier au cours des premiers mois de contraception.
• Il existe des preuves d'une aggravation de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse avec l'utilisation de contraceptifs hormonaux.
• Dans de rares cas, une pigmentation de la peau du visage (chloasma) peut survenir, surtout si elle est survenue plus tôt au cours de la grossesse. Les femmes prédisposées au développement du chloasma doivent éviter de s'exposer au soleil et aux rayons ultraviolets lorsqu'elles utilisent NuvaRing ®.
• Les conditions suivantes peuvent empêcher l'insertion correcte de l'anneau ou provoquer sa chute : prolapsus cervical, hernie vésicale et/ou rectale, constipation chronique sévère.
• Dans de très rares cas, des femmes ont involontairement inséré l'anneau vaginal NuvaRing ® dans l'urètre et éventuellement dans la vessie. Lorsque des symptômes de cystite apparaissent, il est nécessaire d’envisager la possibilité d’une mauvaise insertion de l’anneau.
• Des cas de vaginites ont été décrits lors de l'utilisation du médicament NuvaRing®. Il n'existe aucune preuve que le traitement de la vaginite affecte l'efficacité de l'utilisation du médicament NuvaRing ® , ni aucune preuve de l'influence de l'utilisation du médicament NuvaRing ® sur l'efficacité du traitement de la vaginite.
• De très rares cas de retrait difficile de l’anneau ont été décrits et ont nécessité son retrait par un professionnel de la santé.

Examen/consultation médicale

Avant de prescrire le médicament NuvaRing ® ou de reprendre son utilisation, vous devez examiner attentivement les antécédents médicaux de la femme (y compris les antécédents familiaux) et procéder à un examen gynécologique pour exclure une grossesse. Il est nécessaire de mesurer la tension artérielle, de procéder à un examen des glandes mammaires et des organes pelviens, y compris un examen cytologique des frottis cervicaux et certains tests de laboratoire, pour exclure les contre-indications et réduire le risque d'effets secondaires possibles du médicament. La fréquence et la nature des examens médicaux dépendent des caractéristiques individuelles de chaque patient, mais les examens médicaux sont effectués au moins une fois tous les 6 mois. Une femme doit lire le mode d'emploi et suivre toutes les recommandations. La femme doit être informée que NuvaRing ® ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Efficacité réduite

L'efficacité du médicament NuvaRing ® peut diminuer si le régime n'est pas suivi ou si un traitement concomitant est effectué.

Contrôle de cycle réduit

Pendant l'utilisation du médicament NuvaRing ®, des saignements acycliques (spottings ou saignements soudains) peuvent survenir. Si un tel saignement est observé après des cycles réguliers lors de l'utilisation correcte du médicament NuvaRing ®, vous devez contacter votre gynécologue pour effectuer les tests de diagnostic nécessaires, notamment pour exclure une pathologie organique ou une grossesse. Un curetage diagnostique peut être nécessaire.

Certaines femmes ne saignent pas après le retrait de l'anneau. Si le médicament NuvaRing ® a été utilisé conformément aux instructions, il est peu probable que la femme soit enceinte. Si les recommandations des instructions ne sont pas respectées et qu'il n'y a pas de saignement après le retrait de l'anneau, ainsi que s'il n'y a pas de saignement pendant deux cycles consécutifs, une grossesse doit être exclue.

Effets de l'éthinylestradiol et de l'étonogestrel sur un partenaire sexuel

Les effets pharmacologiques possibles et l'étendue de l'exposition à l'éthinylestradiol et à l'étonogestrel chez les partenaires sexuels masculins (en raison de l'absorption par le tissu pénien) n'ont pas été étudiés.

Dommages à l'anneau

Dans de rares cas, lors de l'utilisation du médicament NuvaRing ®, une rupture d'anneau a été observée. Le noyau du médicament NuvaRing ® est solide, son contenu reste donc intact et la libération d'hormones ne change pas de manière significative. Si l'anneau se rompt, il tombe généralement hors du vagin (voir les recommandations de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la section « Posologie et mode d'administration »). Si l'anneau se rompt, un nouvel anneau doit être inséré.

L'anneau tombe

Parfois, l'anneau vaginal NuvaRing ® peut tomber du vagin, par exemple s'il est mal inséré, lorsqu'un tampon est retiré, pendant un rapport sexuel ou en raison d'une constipation sévère ou chronique. A cet égard, il est conseillé à une femme de vérifier régulièrement la présence de l'anneau vaginal NuvaRing ® dans le vagin. Si l'anneau vaginal NuvaRing ® tombe du vagin, vous devez suivre les recommandations de la sous-section « Que faire si l'anneau a été temporairement retiré du vagin » dans la rubrique « Mode d'administration et posologie ».

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et d’utiliser des machines

Sur la base des informations sur les propriétés pharmacodynamiques du médicament NuvaRing ®, on peut s'attendre à ce qu'il n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Formulaire de décharge

Anneaux vaginaux 0,015 mg + 0,120 mg/jour. 1 anneau est conditionné dans un sachet en aluminium imperméable, recouvert à l'intérieur d'une couche de polyéthylène basse densité et à l'extérieur d'une couche de polyéthylène téréphtalate (PET). 1 ou 3 sachets par boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

Conserver à une température de 2 à 8 °C.
Tenir hors de portée des enfants.

Date de péremption

3 ans.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances

Selon la recette.

Personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré

N.V. Organon, Pays-Bas

Fabricant

Produit :
N.V. Organon, Pays-Bas

Contrôle qualité des versions :
N.V. Organon, Pays-Bas
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Pays-Bas
ou
Organon (Ireland) Ltd., Irlande
Organon (Irlande) Ltd., P.O. Boîte postale 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Irlande

Les plaintes des consommateurs doivent être envoyées à :
MSD Pharmaceutique LLC
St. Pavlovskaya, 7, bâtiment 1
Moscou, Russie, 115093

Nom latin : NovaRing
Code ATX : G02BB01
Ingrédient actif :Éthinylestradiol
et étonogestrel
Fabricant: Organon, Pays-Bas
Conditions de délivrance en pharmacie : Sur ordonnance

Nuvaring est un nouveau médicament contraceptif très efficace de dernière génération, destiné à un usage intravaginal.

Indications d'utilisation

L'anneau contraceptif Nuvaring est prescrit à des fins contraceptives.

Composé

Les ingrédients actifs de l'anneau vaginal sont l'éthinylestradiol et l'étonogestrel, les dosages des composants actifs sont respectivement de 2,7 mg et 11,7 mg.

Les composants supplémentaires incluent :

• Stéarate de magnésium
• Copolymère d'éthylène et d'acétate de vinyle.

Propriétés médicinales

Prix ​​​​de 989 à 3897 roubles.

Les hormones synthétiques libérées par l'anneau lorsqu'il est utilisé par voie vaginale ont un effet contraceptif en bloquant le début de l'ovulation. Chacune des hormones entrant dans le corps affecte le fonctionnement des ovaires, empêchant la maturation des follicules. L'étonogestrel est le composant progestatif de l'anneau, qui se lie à des récepteurs spécifiques de la progestérone dans les organes dits cibles.

L'éthinylestradiol est un composant œstrogène; l'action de ce médicament est associée à l'apparition de divers processus visant principalement à supprimer l'ovulation.

Le médicament hormonal présente non seulement des propriétés contraceptives, normalise le cycle menstruel, réduit la douleur pendant les premiers jours des pertes de type menstruel, réduisant ainsi la perte de sang. Grâce à cet effet, le risque de carence en fer et d'anémie est réduit.

Lors de l'utilisation de Nuvaring, le risque de grossesse extra-utérine et le développement du cancer de l'ovaire et de l'endomètre de l'utérus sont considérablement réduits. Dans le même temps, les formations kystiques dans les ovaires, les processus inflammatoires dans les organes pelviens et les néoplasmes bénins dans les glandes mammaires sont moins souvent diagnostiqués.

L'étonogestrel pénètre dans les parois vaginales, sa concentration la plus élevée est observée au bout de 7 jours, précisément au moment où il commence à agir comme contraceptif. De plus, sa biodisponibilité est de 100 %, ce qui est nettement supérieur à celui des contraceptifs oraux. Les processus métaboliques se produisent dans les cellules hépatiques, l'excrétion est effectuée par les intestins et le système rénal. La demi-vie des produits métaboliques est d'environ 6 jours.

L'éthinylestradiol se caractérise par des taux d'absorption assez élevés. Le niveau le plus élevé de l’hormone est observé après 3 jours. dès la pose de l'anneau hormonal. Le taux de biodisponibilité est de 56 %, soit quasiment le même que celui de l’utilisation orale d’hormones. Le métabolisme se produit dans les intestins et les reins, les métabolites sont éliminés dans les 36 heures.

Formulaire de décharge

La surface de l’anneau hormonal est lisse, transparente et totalement incolore. Il y a une petite zone transparente dans la zone de connexion. À l’intérieur du sachet résistant à l’humidité se trouve 1 anneau hormonal Nuvaring. Un pack peut contenir 1 ou 3 sachets (avec 3 anneaux - Nuvaring 3) accompagnés d'instructions.

Nuvaring : mode d'emploi

L'anneau doit être inséré dans le vagin pendant 21 jours. Passé ce délai, il devra être retiré le jour de la semaine où il a été installé. Après une semaine de pause (7 jours), un nouveau contraceptif est introduit. Il convient de noter qu'après 2-3 jours. après avoir retiré l'anneau Nuvaring, des saignements de type menstruel commencent généralement, qui se terminent après la prochaine installation intravaginale du contraceptif. Si ce contraceptif est utilisé pour la première fois, vous devez alors faire attention à certaines caractéristiques de son utilisation :

• Aucun contraceptif hormonal n'a été utilisé auparavant - l'anneau Nuvaring est inséré dans les premiers jours du cycle (de préférence le 1er jour). Si l'installation a eu lieu après 1 jour. cycle, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires pendant les sept jours suivants.
• Si vous avez déjà utilisé des contraceptifs hormonaux, l'anneau doit être introduit entre les prises de COC (délai d'attente de sept jours). Si les COC sont utilisés correctement et qu'il est confirmé que la femme n'est pas enceinte, l'anneau Nuvaring peut être inséré n'importe quel jour de la MC. Vous pouvez partir de Yarina en utilisant le même schéma.
• Après avoir pris la mini-pilule, une pilule contraceptive progestative à un composant, en utilisant des systèmes intra-utérins hormonaux, des contraceptifs injectables et des implants, l'anneau est inséré selon certaines règles. Après les pilules progestatives (mini-pilules), vous pouvez insérer un médicament contraceptif n'importe quel jour, quel que soit le moment où la dernière pilule a été prise, que le cycle après l'accouchement se soit amélioré ou non. Après avoir retiré le DIU, vous devrez insérer un anneau contraceptif le même jour (selon les instructions). Si vous avez déjà utilisé un contraceptif injectable, vous devrez installer l'anneau le jour où doit être effectuée l'injection hormonale. Pendant les sept jours d'utilisation de l'anneau, il est nécessaire d'utiliser une méthode barrière de protection contre les grossesses non désirées.

Instructions d'utilisation après un avortement

Si un avortement est pratiqué avant 4 mois de grossesse, il faudra insérer les anneaux immédiatement après cette intervention ou attendre les premières règles (dans ce cas, le contraceptif est administré le 1er jour du cycle).

Après une interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre ou après l'accouchement, un anneau vaginal peut être installé au plus tôt un mois (4 semaines) après un accouchement naturel (arrêt de l'allaitement) ou un avortement.
Si l'utilisation d'un médicament hormonal s'écarte du régime standard, les recommandations suivantes doivent être suivies :

• L'interruption de l'utilisation de l'anneau hormonal dépasse 7 jours. en présence de contacts sexuels non protégés : tout d'abord, la grossesse est exclue et un contraceptif est immédiatement introduit, les 7 jours suivants. Il est préférable d’utiliser des méthodes barrières de protection contre les grossesses non désirées.
• Suppression temporaire de l'anneau hormonal : son séjour hors du vagin est inférieur à trois heures, mais le niveau de protection contre la grossesse n'est pas réduit. Si la période d'absence d'un médicament hormonal dans le vagin a été supérieure à 3 heures au cours des premières semaines d'utilisation de ce contraceptif, l'anneau doit être inséré le plus tôt possible. Dans ce cas, l'effet contraceptif peut être réduit et des mesures supplémentaires doivent être prises pour éviter une grossesse. Si l'anneau a été retiré pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament et en insérer un nouveau. L'interruption d'utilisation ne doit pas durer plus de 7 jours. Vous pouvez également attendre les règles ; le premier jour où les règles commencent, vous pouvez insérer un contraceptif intravaginal. Utilisez des préservatifs pendant les 7 prochains jours. est obligatoire.
• Utilisation d'une contraception vaginale pendant plus de 4 semaines. nécessite une exclusion supplémentaire de la grossesse en raison du fait que l'effet contraceptif du médicament a considérablement diminué. Une fois la grossesse exclue, vous pouvez utiliser le médicament selon le schéma thérapeutique standard.

Comment retarder les menstruations

Pour retarder vos règles (le début des saignements) d’un jour ou de plusieurs jours, vous pouvez administrer un anneau hormonal sans la pause standard de sept jours. Cependant, la possibilité d’un saignement ne doit pas être exclue.

Comment insérer correctement un anneau dans le vagin

Avant d'insérer l'anneau, vous devez le presser avec votre index et votre pouce et le placer soigneusement à l'intérieur du vagin.

Si l'anneau tombe accidentellement lors de l'utilisation de tampons, il est recommandé de rincer le contraceptif sous l'eau tiède courante, puis de le réinsérer. Si nécessaire, vous pouvez consulter votre médecin : « Que dois-je faire si je retire le tampon avec l'anneau ? » Il convient de noter qu'avec un tampon, une femme ne ressentira aucune gêne. Lorsque vous utilisez des tampons, vous devez faire plus attention pour éviter que l'anneau ne tombe du vagin.

Pour retirer la bague, vous devez la saisir avec votre index, la presser légèrement, puis la tirer vers vous. Le médicament hormonal utilisé, que la femme a retiré du vagin après 21 jours, doit être éliminé.

Si une femme insère mal l'anneau, il est accidentellement placé dans l'urètre, le risque de développer une cystite augmente et des mictions fréquentes peuvent survenir. Dans ce cas, la femme peut tomber enceinte. Avant de combattre la cystite, il convient de découvrir la véritable cause de son apparition. Vous devrez retirer la bague le plus rapidement possible. Grâce à une administration correcte ultérieure, il doit être solidement fixé, les processus inflammatoires fréquents du système génito-urinaire, et en particulier la cystite, après que Nuvaring ne vous dérangera plus, les douleurs pendant la miction disparaîtront.

Utiliser un anneau pour les fibromes

La présence de fibromes ne constitue pas une contre-indication à l’utilisation de ce contraceptif ; vous pouvez utiliser l’anneau sans nuire à votre santé. Il est à noter que les fibromes ne se développent pas lors de l'utilisation de l'anneau, comme en témoigne l'échographie. Il est conseillé aux patients atteints de fibromes de consulter leur médecin sur l'opportunité d'utiliser l'anneau. Si nécessaire, vous pouvez passer de Nuvaring aux tablettes. S'il est possible de traiter les fibromes de cette manière et quels contraceptifs privilégier, vérifiez auprès de votre gynécologue. L'annulation de Nuvaring doit être convenue avec un spécialiste. La récupération du cycle après l'hormonothérapie se produira après six mois.

Traitement de l'endométriose

Pour l'endométriose, l'utilisation d'un anneau hormonal peut être indiquée ; lors du passage d'autres COC (par exemple, si Yarina a été précédemment prescrit), une amélioration significative de l'évolution de la maladie est observée pendant la menstruation, une femme perd moins de sang. Au cours du premier mois d'utilisation, l'intensité de la douleur diminue, ce qui contribue à la restauration progressive de la couche endométriale de l'utérus. Une fois qu’une femme utilise l’anneau, ses règles sont indolores. Le médicament agit en douceur, sans perturber le fonctionnement des autres organes et systèmes. Chacun des principes actifs a un effet thérapeutique local.

Utilisation pendant la grossesse et la grossesse

De tels contraceptifs ne sont pas prescrits à ce groupe de patients. L'utilisation de Nuvaring pendant l'allaitement et la grossesse est contre-indiquée.

Contre-indications

• Tendance à développer une thrombose et une thromboembolie
• Conditions qui indiquent le développement d'une thrombose
• Céphalées sévères de type migraine, actuelles ou antérieures, avec symptômes neurologiques focaux importants
• Diabète sucré compliqué de lésions vasculaires
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie
• Troubles hépatiques graves (y compris processus tumoraux bénins et malins)
• Présence de néoplasmes hormono-dépendants
• Écoulement sanglant des organes génitaux internes d'origine inconnue
• Grossesse, GW
• Sensibilité excessive à Nova Ring (composants principaux).

Précautions

Si vous n'avez jamais utilisé de contraceptifs de ce type, vous devez subir un examen médical pour identifier les maladies qui constituent une contre-indication à l'utilisation d'un anneau hormonal. Des visites de contrôle chez le gynécologue doivent avoir lieu tous les 6 mois.

Il ne faut pas oublier que ce contraceptif ne protège pas contre le SIDA et autres maladies infectieuses sexuellement transmissibles. Lors de l'utilisation d'un contraceptif, le risque de thrombose augmente considérablement.

Les symptômes possibles incluent :

• Sensation de chaleur dans les membres inférieurs, douleur ou gonflement important
• Hyperémie de certaines zones de la peau
• Syndrome de toux, développant un essoufflement avec des crises caractéristiques
• Clarté de la vision altérée
• Maux de tête intenses et prolongés
• Discours flou
• Effondrement
• Trouble du mouvement
• Léthargie, diminution de la sensibilité de certaines parties du corps
• Syndrome abdominal aigu.

Si une éventuelle obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots sanguins ne peut être exclue, vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Au cours d'un traitement contraceptif (les femmes utilisaient des pilules), le développement d'un processus tumoral dans le tissu hépatique a été diagnostiqué. L'utilisation d'un anneau vaginal n'exclut pas le développement d'une telle pathologie, comme pour les comprimés.

Pendant l'hormonothérapie, le risque de pancréatite augmente rapidement.

Si vous êtes sujet au chloasma, évitez toute exposition prolongée à la lumière directe du soleil.

Une aggravation de la colite ulcéreuse ainsi que de la maladie de Crohn ne peuvent être exclues.

Les personnes diabétiques doivent rester sous surveillance médicale stricte pendant les premiers mois de l’hormonothérapie.

Si vos règles s’arrêtent et qu’une femme tombe enceinte, vous devez immédiatement arrêter d’utiliser le contraceptif.

Interactions croisées

Il est nécessaire de lire les instructions des médicaments tels que l'oxcarbazépine, la carbamazépine, le topiramate, la phénytoïne, le felbamate, la rifampicine, ainsi que les barbituriques et les médicaments à base de millepertuis. Cela est dû au fait qu'avec une utilisation combinée, le risque de saignement acyclique augmente. Il est nécessaire d'utiliser des moyens de protection supplémentaires pendant le traitement avec de tels médicaments pendant un mois.

L'utilisation d'antibiotiques (par exemple la tétracycline ou l'ampicilline) réduit l'effet contraceptif du médicament hormonal. Il est recommandé d'utiliser un préservatif pendant le traitement antibiotique. Il est préférable de demander à votre gynécologue quels antibiotiques utiliser et quelles sont les conséquences de leur prise.

Lors de l'utilisation de suppositoires antifongiques par voie intravaginale, le risque d'endommagement de l'anneau hormonal ou de sa rupture augmente.

Pendant l'hormonothérapie, des modifications du métabolisme d'autres médicaments peuvent être observées, notamment la cyclosporine et la lamotrigine.

Effets secondaires

En cas d'utilisation à long terme de médicaments hormonaux, il convient d'étudier les instructions des médicaments, car de multiples effets secondaires peuvent se développer, en particulier avec Nuvaring, les éléments suivants ne peuvent être exclus :

• Sensibilité excessive
• Augmentation de l’appétit et prise de poids
• Diminution de la libido
• Sautes d'humeur soudaines, humeur dépressive
• Douleur de type migraine
• Acuité visuelle altérée
• Détérioration du système cardiovasculaire, caractérisée par une thromboembolie, des modifications de la pression artérielle et l'apparition de ce qu'on appelle des bouffées de chaleur
• Troubles gastro-intestinaux
• Éruptions cutanées, formations d'acné et démangeaisons sévères
• Douleurs dans les muscles, la colonne vertébrale et les membres
• Dysurie, tendance à mictions fréquentes, cystite
• Léthargie, gonflement
• Appareil reproducteur : engorgement mammaire, apparition d'un ganglion génital, développement d'une dysménorrhée, règles abondantes ou absence de règles, saignements d'étiologie inconnue, écoulements mêlés de sang lors des rapports sexuels, sensation de brûlure locale, douleurs à l'intérieur du vagin.

Surdosage

Aucune conséquence grave d'un surdosage n'a été détectée.

Des saignements et des indigestions ne peuvent être exclus.

Veuillez noter qu’il existe une hotline dédiée pour aider les femmes ayant divers problèmes d’anneau vaginal. Si des symptômes secondaires apparaissent en raison d'un surdosage, vous devez appeler la hotline (le numéro est indiqué sur la page officielle du médicament Nuvaring en Russie). Les opérateurs de la hotline conseilleront et donneront des recommandations sur ce qu'il faut faire dans une situation donnée.

Conditions de stockage et durée de conservation

L'anneau hormonal doit être conservé dans des conditions de température strictes (2-8 C) pendant 3 ans.

Analogues

Bayer, Allemagne

Prix de 759 à 3295 frotter.

Yarina appartient aux médicaments hormonaux combinés, la dose est conçue pour un mois. Les comprimés agissent de manière globale, présentant un effet contraceptif et un effet antiandrogène. L'emballage peut contenir 21 ou 28 comprimés.

Avantages :

• Éliminer l'apparence de l'acné
• Normaliser MC
• Changement facile à partir d'autres COC.

Inconvénients :

• Produit par un fabricant étranger, ce qui se reflète dans le prix
• A un effet négatif sur la fonction hépatique
• Des effets indésirables peuvent survenir pendant le traitement hormonal.

Aujourd’hui, c’est plus que large. Chaque femme, après avoir reçu des conseils spécialisés, peut choisir le remède qui lui convient tant pour des raisons de santé que pour ses souhaits personnels. De nombreuses personnes préfèrent aujourd’hui utiliser l’anneau vaginal Nuvaring. Quel est son avantage fondamental par rapport aux autres médicaments ? Les avis des médecins et les instructions d'utilisation vous permettent-ils d'utiliser l'anneau Nuvaring pour l'endométriose ? Quelles sont les contre-indications générales ? Que disent les critiques à ce sujet ? Lisez les détails dans cet article.

Composé

Qu'est-ce qui est inclus dans un contraceptif tel que l'anneau Nuvaring ? Les instructions et les avis d'experts indiquent que chaque anneau contient 11,7 milligrammes d'étonogestrel et 2,7 milligrammes d'éthinylestradiol, ainsi que certains composants supplémentaires. C'est pourquoi le produit en question est appelé contraceptif avec une teneur en hormones incroyablement faible. Cela réduit considérablement le risque d’effets secondaires typiques des autres contraceptifs hormonaux.

Indications d'utilisation

Mode d'emploi, les critiques de l'anneau Nuvaring recommandent de l'utiliser comme moyen de contraception. C'est bien sûr hormonal, mais les doses d'hormones contenues dans le produit en question sont si faibles que l'effet négatif d'un tel traitement hormonal substitutif ne devrait pratiquement pas être ressenti. Toutefois, cela ne diminue en rien son efficacité. De plus, il est recommandé d'utiliser l'anneau Nuvaring, les instructions d'utilisation et les avis des gynécologues en exercice pendant un certain temps par les patientes qui envisagent une grossesse sur une certaine période, mais cela ne se produit pas. Dans ce cas, une grossesse peut survenir en raison de l'arrêt du médicament hormonal. Lors de l'utilisation de contraceptifs, il existe une suppression significative de la fonction ovarienne par les agents hormonaux. Après l'arrêt du médicament, les appendices commencent à fonctionner à pleine puissance et l'ovulation se produit, ce qui donne à la femme une chance de tomber enceinte au cours de ce cycle ou du cycle suivant.

Effets secondaires

Selon les avis des patients sur l'anneau Nuvaring, des effets secondaires peuvent survenir avec une certaine fréquence. Un certain nombre de femmes ne les ressentent pas du tout, tandis que d'autres en souffrent tout au long de leur consommation de drogue. Comment déterminer à quel groupe vous appartenez ? Une consultation avec un médecin qualifié doit être recherchée. Alors, quels sont les effets secondaires de l’anneau Nuvaring d’après les avis des experts ? Les réactions les plus fréquemment rapportées sont :

• Fatigue accrue, faiblesse.
• Vertiges.
• Mal de tête.
• État déprimé, déprimé.
• Anxiété déraisonnable.
• Labilité émotionnelle.
• Céphalée de type migraine ou migraine elle-même.
• Cystite.
• Vaginite.
• Augmentation du poids corporel.
• Nausée.
• Diminution de la libido.
• Vomir.
• Œdème de Quincke.
• Difficultés lors des rapports sexuels directement liées au placement de l'anneau.
• Selles anormales.
• Urticaire.
• Dysménorrhée.
• Cervicite.
• Démangeaisons cutanées.
• Douleur dans la région épigastrique.
• Pertes vaginales.
• Hypertrophie et sensibilité des glandes mammaires.

Il est important de se rappeler : afin de ne pas ressentir d'effets secondaires et de ne pas tomber enceinte, les examens des gynécologues recommandent fortement d'utiliser l'anneau Nuvaring uniquement sur prescription d'un médecin et exclusivement selon les instructions. Si vous rencontrez l'une des conditions énumérées ci-dessus, contactez immédiatement un spécialiste qui pourra ajuster l'utilisation de la contraception.

Conseils d'utilisation

Le médicament en question est destiné à être administré par voie intravaginale. Il est tout à fait possible de le faire soi-même. Pour ce faire, prenez simplement une position qui vous convient. Cela peut être n'importe quoi : allongé, debout, lever une jambe, assis. Pour commencer à utiliser le produit en question, vous devez le presser et l'insérer dans le vagin. Il n’y a pas de position exacte dans laquelle l’anneau doit être à l’intérieur pour que l’effet contraceptif persiste. La seule condition est le confort physique et psychologique personnel du patient. Par conséquent, l'anneau doit être placé de manière à ne pas gêner la femme, y compris lors des rapports sexuels. Une fois l’anneau inséré, il peut rester à l’intérieur du vagin jusqu’à trois semaines. Si l'anneau est accidentellement retiré du vagin (par exemple, pendant qu'une femme retire un tampon), il doit être rincé à l'eau tiède et réinséré immédiatement. Au bout de vingt et un jours (le jour de la semaine doit coïncider avec le jour de la première introduction du produit), l'anneau doit être retiré. Si une femme souhaite toujours utiliser des contraceptifs, elle insère un nouvel anneau après sept jours. Au cours de ces sept jours, des saignements de type menstruel doivent commencer (cela se produit généralement deux à trois jours après le retrait de l'anneau précédent). Le remède suivant doit être administré selon le calendrier, sans se concentrer sur la fin du saignement décrit.

N'utilisez pas l'anneau Nuvaring si vous pensez être enceinte. Éliminez d’abord la présence de cette condition. Si, au cours du cycle menstruel précédent, la patiente n'a pas utilisé de contraceptifs contenant des hormones, l'anneau doit être inséré l'un des cinq premiers jours du cycle. Au cours de la semaine suivante, vous devrez également utiliser des contraceptifs supplémentaires, notamment des contraceptifs barrières (par exemple des préservatifs). Si, au cours du cycle menstruel précédent, des contraceptifs hormonaux étaient encore utilisés, l'anneau doit alors être inséré le premier jour après la pause requise de sept jours ou le lendemain de la prise de la dernière pilule placebo (en prenant des pilules placebo pour certains médicaments de ce genre remplace le break ).

Que peut-on dire de celles qui, au cours du cycle précédent, ont utilisé des mini-pilules ou d'autres médicaments contenant des hormones contenant uniquement des progestatifs (il en va de même pour les dispositifs intra-utérins contenant des progestatifs) ? Vous pouvez utiliser le remède en question le jour même où vous avez reçu la dernière dose de l'hormone, qu'il s'agisse du retrait du dispositif intra-utérin ou de l'injection de progestatifs. Au cours de la première semaine, il est important d'utiliser une méthode de contraception barrière, car lors du passage des contraceptifs progestatifs à l'anneau Nuvaring, le risque de grossesse persiste dans les sept premiers jours.

Si un avortement a été pratiqué au cours du premier trimestre de la grossesse, le contraceptif en question peut être utilisé immédiatement après l'intervention (il n'est pas nécessaire d'utiliser d'autres méthodes de contraception). Si un avortement a été pratiqué au cours du deuxième trimestre, une fausse couche ou un accouchement, il est alors recommandé d'utiliser l'anneau Nuvaring uniquement à partir de la quatrième semaine après l'incident. Si l’utilisation de ce contraceptif est démarrée plus tard, les préservatifs doivent être utilisés au cours de la semaine suivante.

Que se passe-t-il si le patient oublie d'insérer l'anneau après une pause de sept jours ? Elle devrait le faire le plus tôt possible. Cependant, pendant les sept jours suivants, il est important d’utiliser des méthodes de contraception barrière supplémentaires, telles que des préservatifs ou un diaphragme vaginal. Et si l'anneau était accidentellement retiré du vagin ? S'il restait en dehors du tractus génital pendant plus de trois heures, son effet contraceptif était alors considérablement réduit. L'anneau doit être réinséré immédiatement. Cependant, il est également important d’utiliser des méthodes de contraception barrière (par exemple, des préservatifs) au cours de la semaine suivante. Si c'est la troisième semaine depuis que vous avez commencé à utiliser cet anneau, il est alors important de vous assurer qu'il reste dans le vagin pendant plus de vingt et un jours à compter de sa première insertion. Le remède suivant doit être administré un jour après la fin d’utilisation du précédent.

Si, pour une raison quelconque, le patient ne retire pas le médicament en question à temps, il est important de se rappeler qu'il ne reste efficace que quatre semaines après sa première introduction. Une fois que la femme se souvient qu’il est nécessaire de retirer l’anneau, cela doit être fait immédiatement. Après une pause d'une journée, vous pouvez introduire un nouveau remède. Si vous utilisez l'anneau depuis plus de quatre semaines et que vous avez depuis lors des rapports sexuels non protégés, il est important d'exclure une grossesse avant de commencer à utiliser l'anneau suivant.

Si vous avez respecté la pause de sept jours requise entre les périodes d'utilisation du produit en question, mais que les saignements menstruels attendus ne commencent pas, il est alors important d'exclure une grossesse (par examen par un spécialiste) avant d'insérer un nouvel anneau. . Vous pouvez faire un test de grossesse à domicile ou faire un test sanguin pour l'hCG.

Selon les critiques, l'anneau vaginal Nuvaring est utilisé par certains pour modifier l'heure des règles. Pour ce faire, vous pouvez simplement réduire le nombre de jours entre l'utilisation de l'anneau suivant d'autant de jours que nécessaire pour le changement de menstruation souhaité. Si la pause est suffisamment courte, il y a de fortes chances que les règles naturelles ne commencent pas du tout. Cependant, cela signifie que des saignements mineurs peuvent survenir au cours du prochain cycle.

Afin de retarder les règles, la patiente peut commencer à utiliser l'anneau suivant sans prendre la pause requise de sept jours. Lorsque l’anneau suivant est inséré, vous ne devriez pas être surpris par des taches mineures qui pourraient survenir au cours du cycle suivant. C'est la réaction du corps au fond hormonal existant. Ensuite, il est important d'insérer les anneaux en respectant toutes les pauses de sept jours nécessaires.

Pour éviter que d'autres personnes n'entrent en contact avec votre bague usagée, elle doit être soigneusement emballée et éliminée immédiatement avec les autres déchets ménagers.

Contre-indications

Les avis des médecins recommandent que l'utilisation de l'anneau contraceptif Nuvaring ne soit pas adaptée à tout le monde. Par exemple, il existe un certain nombre de contre-indications en présence desquelles une femme doit éviter la méthode contraceptive en question. Parmi eux figurent les suivants :

• intolérance personnelle à un ou plusieurs composants de cet anneau vaginal ;
• la présence d'une tumeur dans le foie (même s'il y en avait des antécédents) ;
• dysfonctionnement hépatique;
• tumeurs malignes hormono-dépendantes (même s'il n'y a que des soupçons quant à leur existence) ;
• thrombose, y compris des antécédents ;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• thromboembolie (y compris le risque de son développement);
• pancréatite avec hypertriglycéridémie;
• saignements vaginaux d'origine inconnue ;
• migraine avec réactions neurologiques ;
• si une grossesse est suspectée.

Cependant, cette liste n'est pas complète. Entre autres choses, vous devez être prudent lorsque vous prescrivez le contraceptif en question à des patientes souffrant de drépanocytose, d'obésité, de maladie de Crohn, d'hypertension artérielle, de colite ulcéreuse, d'épilepsie, de chloasma, de fibromes utérins, de valvulopathies cardiaques, de mastopathie fibrokystique, de fibrillation auriculaire. , lupus érythémateux disséminé, dyslipoprotéinémie, hyperbilirubinémie congénitale, maladies du système hépatobiliaire, syndrome hémolytique et urémique.

Une prudence particulière doit également être exercée par les femmes qui fument, dont l'âge dépasse trente-cinq ans, ainsi que par les patients qui restent allongés depuis longtemps. Il est également important d'être prudent pour celles qui souffrent de maladies qui affectent l'insertion de l'anneau dans la zone vaginale et peuvent contribuer à sa perte. Ceux-ci peuvent inclure une hernie vésicale, un prolapsus cervical, une hernie rectale et des troubles prononcés des selles.

Grossesse

Il est important de se rappeler que les instructions de l'anneau Nuvaring et les avis des gynécologues interdisent catégoriquement aux femmes de l'utiliser non seulement pendant la grossesse, mais également en cas de suspicion de grossesse. Avant de commencer à utiliser un nouvel anneau (qui doit d'ailleurs être changé tous les mois), il est important d'exclure une grossesse par un examen par un spécialiste qualifié s'il y avait un risque de tomber enceinte au cours du mois précédent (cycle) ( par exemple, rapports sexuels non protégés). De plus, les avis des médecins interdisent l'utilisation de l'anneau Nuvaring pendant qu'une femme allaite son bébé. Il n'est possible de reprendre son utilisation qu'après que la mère a arrêté d'allaiter, afin que l'utilisation de la contraception n'affecte en rien l'enfant.

Surdosage

Que se passe-t-il si vous utilisez incorrectement l'anneau Nuvaring ? Les conséquences (les critiques les décrivent de toutes les couleurs) peuvent être des plus désagréables. En règle générale, ils surviennent lorsque des doses artificiellement élevées du médicament en question sont utilisées. Quels pourraient être les symptômes dans ce cas ? Des écoulements sanglants du vagin, des nausées et des vomissements sont possibles. Comme le disent les experts à propos de l'anneau contraceptif "Novaring", il n'existe pas d'antidote spécifique qui soulagerait tous les symptômes désagréables à la fois. Le traitement sera prescrit exclusivement symptomatique. Si vous remarquez l'apparition d'au moins une des affections énumérées ci-dessus, il est important de contacter immédiatement votre médecin, qui vous prescrira un traitement et pourra également déterminer si vous devez continuer à utiliser le contraceptif en question.