В 1 мл раствора содержится 10 мг этого активного вещества в виде дифенгидрамина гидрохлорида. Дополнительным веществом выступает инъекционная вода.

В 1 таблетке содержится 50 мг активного вещества.

Форма выпуска

Таблетки и раствор Димедрола в/в и в/м для инъекций.

Фармакологическое действие

Димедрол - что это такое?

Димедрол - это блокатор Н1-гистаминовых рецепторов . Оказывает седативное и снотворное действие.

Фармакологическая группа: H1-антигистаминные средства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным, активно действующим веществом выступает Дифенгидрамин . Механизм действия основан на угнетающем влиянии лекарственного средства на центральные, холинергические структуры, блокировании Н3-гистаминовых рецепторов головного мозга. Димедрол снимает приступы зуда, тканевого отека, гиперемии, предупреждает спазмы гладкомышечной ткани, положительно воздействует на проницаемость капилляров . Прием пероральных форм вызывает кратковременное чувство онемения в полости рта. Препарат обладает противопаркинсоническим, снотворным, седативным, противорвотным воздействием. Благодаря блокировке холинорецепторов ганглиев снижает , может усиливать имеющуюся гипотонию . У лиц с и локальным повреждением головного мозга даже низкие дозы препарата Димедрол могут спровоцировать эпилептический приступ , а на ЭЭГ отмечается активация эпилептических разрядов. Лекарственное средство в наибольшей степени эффективно при бронхоспазме , спровоцированном приемом либераторов гистамина (морфин, тубокурарин). В наименьшей степени препарат эффективен при бронхоспазме аллергического генеза. При повторных приемах снотворный и успокаивающий эффекты выражены сильнее. Препарат начинает действовать через час после поступления в организм, эффективное действие продолжается до 12 часов.

Показания к применению Димедрола

Для чего и от чего таблетки и раствор назначают?

Препарат применяют для купирования , при зудящем дерматозе , аллергическом , вазомоторном , остром иридоциклите , . Препарат применяют при бессоннице, хорее, лучевой болезни, воздушной, морской болезни, синдроме Меньера , рвоте у беременных. Лекарственное средство назначают в качестве премедикации , при обширных повреждениях мягких тканей и кожных покровов травматического характера, при сывороточной болезни, геморрагическом васкулите .

Противопоказания

Инструкция по применению Димедрола (Способ и дозировка)

Таблетки Димедрола, инструкция по применению

По 30-50 мг от одного до трех раз в день, длительность терапии 10-15 дней.

При бессоннице назначают 50 мг за полчаса до сна.

При постэнцефалическом, идиопатическом первоначально назначают по 25 мг трижды в сутки, в последующем дозировку постепенно увеличивают до 50 мг 4 раза в день.

При укачивании каждые 6 часов необходимо принимать по 25-50 мг таблеток.

Инструкция по применению Димедрола в ампулах

Раствор Димедрола в/в капельно вводят 20-50 мг препарата, предварительно растворив в 100 мл 0,9 хлорида натрия, внутримышечно уколы однократно вводят 10-50 мг.

Инструкция по применению ректальных свечей с Димедролом

Ректальные суппозитории после очистительной клизмы вводят дважды в день.

Применение капель с Димедролом

В офтальмологии – 3 раза в день закапывают по 2 капли раствора (0,2-0,5%) в каждый конъюнктивальный мешок.

В аллергологии – 0,05 г лекарственного средства вводят интраназально.

Передозировка Димедрола

Прием повышенных доз вызывает угнетение нервной системы, парез органов пищеварения, сухость во рту, расширение зрачков, депрессию. Специфический антидот не разработан, требуется внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей , применение препаратов, повышающих артериальное давление. Недопустимо использовать аналептики, .

Возможны при сильной передозировке летальный исход, травмы, инфаркты, параличи.

Взаимодействие

Димедрол усиливает действие препаратов, угнетающих нервную систему. При совместном применении с психостимуляторами регистрируется антагонистический эффект. Ингибиторы МАО повышают антихолинергическую активность лекарственного средства. При лечении отравлений, интоксикаций лекарство снижает эффективность апоморфина .

Условия продажи

По рецепту или без? Для приобретения необходим рецепт.

Условия хранения

В темном, недоступном для детей месте при температуре не более 30 градусов Цельсия.

Срок хранения

Не более 4-х лет.

Особые указания

Медикамент отрицательно воздействует на выполнение деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, на управление сложными механизмами, вождение автотранспорта. В период терапии необходимо избегать употребления алкогольсодержащих напитков, ограничить до минимума пребывание на солнце и под ультрафиолетовым излучением. Противорвотный эффект препарата может завести в заблуждение доктора при дифференциальной диагностике острого аппендицита , распознавании симптомов передозировки, интоксикации.

Международное название (МНН) Димедрола: Дифенгидрамин.

В Фармакопее содержится описание под ФС 42-0232-07.

В Википедии описан под именем Дифенгидрамин.

Часто требуется знать название препарата по латыни. Вот, например, рецепт на латинском:

Rp.: Dimedroli 0,05
D. t. d. N 10 in tabul.
S.

Палочки с Димедролом на латинском: baculi cum dimedrolum.

Структурная формула действующего вещества:

Димедрол - наркотик?

По сути медикамент не является наркотиком, однако в сочетании со спиртными напитками и в больших дозах вызывает галлюцинации, а также привыкание при частом употреблении.

Можно пить Димедрол в ампулах?

В целом, можно, однако концентрация действующего вещества в ампулах меньше, чем в таблетках.

Димедрол и алкоголь

Противопоказано принимать препарат со спиртным. Действие алкоголя усиливается, увеличивается снотворный эффект, возможны тяжелые поражения организма. Исход предсказать невозможно, особенно при употреблении больших доз. Водка с димедролом может стать последним напитком в жизни человека, употребившего эту смесь, смертельная доза может быть совсем маленькой при сочетании со спиртным.

При беременности

Противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются средства Кальмабен , .

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ДИМЕДРОЛ

Торговое название

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1 % 1 мл как в других ИМП

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество 10 мг,

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы - 98-99 %. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая - выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T 1/2) составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется, главным образом, в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, продолжительность действия - от 4 до 6 часов.

Фармакодинамика

Блокатор H 1 -гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H 3 -гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотензии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени - при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Показания к применению

анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств

геморрагический васкулит (капилляротоксикоз)

сывороточная болезнь

зудящие дерматозы, зуд

болезнь Меньера

полиморфная экссудативная эритема

послеоперационная рвота

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутримышечно и внутривенно капельно. Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия. При внутримышечном введении разовая доза составляет 10-50 мг (1-5 мл), максимальная разовая доза - 50 мг (5 мл), высшая суточная доза - 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20-50 мг (2-5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Побочн ы е действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.
Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.
Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома (даже в Казахстане есть в ИМП)

Гиперплазия предстательной железы

Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Стеноз шейки мочевого пузыря

Эпилепсия

Бронхиальная астма

Беременность и период лактации

Повышенная чувствительность к препарату

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Феохромоцитома

Врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлинять QT-интервал

Брадикардия

Нарушение ритма сердца

Порфирия

Лекарственные взаимодействия

Димедрол потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение усталости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими Димедрол, в том числе для местного применения.

Несовместимость. Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Использовать только рекомендуемый растворитель.

Особые указания

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедрол имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), это же в анамнезе, я не сейчас конкретное заболевание повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояние при обструкции желчных путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам в возрасте от 60 лет из-за большей вероятности развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Димедрол обладает седативным и снотворным эффектами, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не разрешается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозаменяющих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02-0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Наименование:

Димедрол (Dimedrolum)

Фармакологическое
действие:

Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местноанестезирующее действие. Блокирует гистаминовые Н1 - рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов.
Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД.
Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД).
Блокирует Н3 - гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры.
Оказывает седативное , снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени - при аллергическом бронхоспазме.
При бронхиальной астме малоактивен и используется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками.

Фармакокинетика: При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывается с белками плазмы на 98-99%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается через 1-4 ч после приема внутрь. Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-4 ч. Широко распределяется в организме, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Экскретируется с молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидрола, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1 ч после приема внутрь, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Показания к
применению:

- Крапивница , поллиноз, вазомоторный ринит, зудящие дерматозы, острый иридоциклит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, капилляротоксикоз, сывороточная болезнь, аллергические осложнения при лекарственной терапии, переливании крови и кровезамещающих жидкостей;
- комплексная терапия анафилактического шока , лучевой болезни, бронхиальной астмы, язвенной болезни желудка и гиперацидного гастрита;
- простудные заболевания , нарушения сна, премедикация, обширные травмы кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения);
- паркинсонизм , хорея, морская и воздушная болезнь, рвота, синдром Меньера;
- проведение местной анестезии у пациентов с аллергическими реакциями на местноанестезирующие препараты в анамнезе.

Способ применения:

Внутрь.
Взрослым , по 30-50 мг 1-3 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней. Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 250 мг.
При бессоннице - по 50 мг за 20-30 мин перед сном.
Для лечения идиопатического и постэнцефалитического паркинсонизма - вначале по 25 мг 3 раза в день, с последующим постепенным увеличением дозы, если это требуется, до 50 мг 4 раза в сутки.
При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости. Детям 2-6 лет - по 12.5-25 мг, 6-12 лет - по 25-50 мг каждые 6-8 ч (не более 75 мг/сут для детей 2-6 лет и не более 150 мг/сут для детей 6-12 лет). В/м, 50-250 мг; высшая разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг. В/в капельно - 20-50 мг (в 75-100 мл 0.9% раствора NaCl).

Ректально .
Суппозитории вводят 1-2 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Детям до 3 лет - 5 мг, 3-4 лет - 10 мг; 5-7 лет - 15 мг, 8-14 лет - 20 мг. В офтальмологии: закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 кап 0.2-0.5% раствора 2-3-5 раз в сутки.
Интраназально.
При аллергических вазомоторных, острых ринитах, риносинусопатиях назначают в виде палочек, содержащих 0.05 г дифенгидрамина.

Димедрол гель используют наружно. На пораженные участки кожи наносят несколько раз в день тонким слоем.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств : общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия; нарушение зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными повреждениями мозга или эпилепсией активирует (даже в низких дозах) судорожные разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови : гипотензия, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, эпигастральный дистресс, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы : частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.

Со стороны респираторной системы : сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и затрудненное дыхание.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.

Прочие : потливость, озноб, фотосенсибилизация.

Противопоказания:

Гиперчувствительность , кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Снотворные, седативные средства, транквилизаторы и алкоголь усиливают (взаимно) угнетение ЦНС.
Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют холинолитические эффекты.

Беременность:

Противопоказан в течение беременности и лактации.

Передозировка:

Симптомы : сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания; у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.

Особые указания:
С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Димедрол – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, снимающий спазм гладкой мускулатуры, предупреждающий и устраняющий аллергические реакции организма и уменьшающий проницаемость капилляров. Препарат обладает противорвотным, местноанестезирующим, седативным и снотворным действием.

Форма выпуска и состав

Димедрол выпускается в форме таблеток и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Таблетки выпускаются по 10 штук в контурных ячейковых или безъячейковых упаковках. В одной картонной пачке содержится 2, 3 или 5 упаковок.

Раствор выпускается в ампулах по 1 мл. Одна картонная пачка содержит 10 ампул.

Действующим веществом в составе препарата является дифенгидрамин.

Показания к применению

Согласно инструкции, Димедрол в форме таблеток применяется при следующих состояниях:

• Аллергический ринит;
• Аллергический конъюнктивит;
• Зудящие дерматозы;
• Сывороточная болезнь;
• Хроническая крапивница;
• Дерматографизм.

В составе комплексной терапии Димедрол используется при отеке Квинке, а также анафилактоидных и анафилактических реакциях.

Таблетки в качестве противорвотного и снотворного средства применяются при синдроме Меньера, бессоннице, воздушной и морской болезнях, хорее.

По инструкции, Димедрол в форме раствора назначается в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• Отек Квинке;
• Анафилактические реакции;
• Анафилактоидные реакции;
• Воздушная болезнь;
• Морская болезнь.

Противопоказания

Применение Димедрола противопоказано в детском возрасте до 7 месяцев и при повышенной чувствительности к действующему веществу препарата.

Таблетки и раствор нельзя использовать также при наличии следующих состояний:

• Гиперплазия предстательной железы;
• Стеноз шейки мочевого пузыря;
• Закрытоугольная глаукома;
• Эпилепсия;
• Стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

С осторожностью следует применять Димедрол в период беременности и грудного вскармливания, а также при бронхиальной астме.

Способ применения и дозировка

Препарат в форме таблеток назначается взрослым пациентам в дозе 30-50 мг 1-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10-15 дней. Максимальная разовая доза при этом – 100 мг, а суточная доза не должна превышать 250 мг.

При бессоннице таблетки Димедрол следует принимать ежедневно за полчаса перед сном по 50 мг.

При лечении постэнцефалитического и идиопатического паркинсонизма в начале лечения назначается доза по 25 мг трижды в день. В случаях необходимости дозу увеличивают до 50 мг 4 раза в день.

Дозировки для детей подбираются в зависимости от возраста:

• Детям в возрасте от 7 месяцев до года назначается 3-5 мг трижды в сутки;
• Детям в возрасте от 1 до 3 лет рекомендуется доза 10-30 мг в сутки, которую делят на 2-3 приема;
• Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают таблетки Димедрол в дозе 20-45 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема;
• Для детей от 7 до 14 лет рекомендуемая доза составляет 12,5-25 мг до 3 раз в сутки.

При применении Димедрола в форме раствора внутримышечно максимальная разовая доза составляет 50 мг, а суточная – 150 мг.

При внутривенном капельном введении средства рекомендуется доза 20-50 мг.

При использовании раствора внутримышечно и внутривенно у детей дозировки также зависят от возраста:

• Детям в возрасте от 7 месяцев до года назначается 3-5 мг;
• Детям в возрасте от 1 до 3 лет рекомендуется доза 5-10 мг;
• Детям в возрасте от 4 до 6 лет назначают раствор Димедрол в дозе 10-15 мг;
• Для детей от 7 до 14 лет рекомендуемая доза составляет 15-30 мг.

Повторно вводить препарат допускается спустя 6-8 часов в случаях необходимости.

Побочные действия

Применение Димедрола может вызывать следующие побочные реакции со стороны центральной нервной системы:

• Головные боли;
• Головокружения;
• Слабость;
• Сонливость;
• Спутанность сознания;
• Нервозность;
• Седативный эффект;
• Нарушение координации;
• Возбуждение;
• Бессонница;
• Неврит;
• Тремор;
• Парестезии;
• Беспокойство;
• Эйфория;
• Судороги.

Со стороны пищеварительной системы Димедрол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Тошнота и рвота;
• Запор или диарея;
• Боли в эпигастрии;
• Сухость слизистой оболочки полости рта;
• Анорексия.

Применение Димедрола в отдельных случаях может стать причиной развития таких побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, как снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, экстрасистолия.

Со стороны органов чувств на фоне использования средства возможны вертиго, нарушения зрения, острый лабиринтит, диплопия и шум в ушах.

Иногда препарат вызывает следующие аллергические реакции:

• Анафилактический шок;
• Крапивница;
• Фотосенсибилизация;
• Лекарственная сыпь.

Органы кроветворения могут реагировать на Димедрол тромбоцитопенией, гемолитической анемией или агранулоцитозом.

Со стороны мочеполовой системы при использовании препарата может развиться задержка мочи, затрудненное либо учащенное мочеиспускание или ранние менструации.

Кроме того, Димедрол может вызывать озноб и повышенное потоотделение.

Особые указания

В период лечения Димедролом следует избегать долгого нахождения под солнцем и употребления спиртных напитков.

При применении препарата необходимо отказаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от вождения автомобильного транспорта.

Аналоги

Синонимами Димедрола являются Грандим, Палочки с димедролом, Свечи с димедролом, Димедрол-Виал, Димедрол-УБФ, Димедрол буфус.

Аналогами препарата выступают Валокордин-Доксиламин, Бравегил, Тавегил, Донормил, Реслип, Клемастин, Клемастин-Эском.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Димедрол необходимо хранить в защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 30 °C.

Срок годности препарата составляет 5 лет.

Димедрол

Международное непатентованное название

Дифенгидрамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное веществ o - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин

Код АТХ R06AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

На 80-85% связывается с белками плазмы крови.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.

Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.

Фармакодинамика Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.

Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.

Показания к применению

Крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический

конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит,

сывороточная болезнь, зудящие дерматозы

Нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)

Хорея, морская и воздушная болезнь

Синдром Меньера

Аллергические осложнения, связанные с использованием различных

лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных

препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Взрослым и детям старше 14 лет

Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).

Внутривенно: 2-4 мл димедрола следует развести в 75-100 мл изотонического (0.9%) раствора натрия хлорида, вводят внутривенно капельно.

Дети в возрасте младше 14 лет

Димедрол назначают из расчета 0.1 мл на год жизни ребенка, при необходимости каждые 6-8 часов.

Курс лечения - 7 дней, вопрос о более продолжительном лечении решает лечащий врач.

Побочное действие

Часто (> 1/100 до <1/10)

Общая слабость, сонливость, нарушение внимания, неустойчивость

походки, головокружение, головная боль- желудочно-кишечные расстройства, такие как анорексия, тошнота, рвота,

боли в эпигастрии, диарея, запор

Сухость слизистых оболочек рта, носовой полости, конъюнктивы глаз,

заложенность носа

Неизвестно

Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивница,

ангионевротический отек

Спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (например,

увеличение энергии, беспокойство, нервозность) особенно у пожилых

пациентов- судороги, парестезии, дискинезии

Нечеткость зрения, диплопия

Тахикардия, сердцебиение, гипотензия - сгущение бронхиального секрета, одышка

Затрудненное, частое мочеиспускание, задержка мочеотделения

У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности

и эйфории

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Фотосенсибилизация

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Закрытоугольная глаукома

Гипертрофия предстательной железы

Стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки - стеноз шейки мочевого пузыря - бронхиальная астма - эпилепсия - новорожденные и недоношенные дети - беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении димедрол усиливает седативное действие этанола и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему (например, транквилизаторы, снотворные препараты).

При одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы усиливается и удлиняется антихолинергическая активность димедрола.

Препарат не следует комбинировать с ингибиторами МАО, рекомендуется назначать димедрол через 2 недели после прекращения их приема.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью (например, атропин, трициклические антидепрессанты).

Особые указания

В период лечения не следует подвергаться воздействию солнечного излучения, УФ-лучей, необходимо избегать употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью использовать у пожилых людей, в связи с наличием более повышенного риска развития побочных эффектов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за седативного и снотворного действия димедрол не следует назначать во время управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия, контроль дыхания и артериального давления. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]